엔라이븐 테라퓨틱스, HER2 양성 암 치료제 `ELVN-002` 임상 1a/1b상 진행

엔라이븐 테라퓨틱스가 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 ELVN-002와 트라스투주맙 병용요법, 그리고 진행성 HER2 양성 대장암 및 유방암 환자를 대상으로 ELVN-002, 트라스투주맙, 항암화학요법 병용요법에 대한 임상 1a/1b상 연구를 진행하고 있다.

이번 연구의 주요 목적은 진행성 HER2 양성 종양 환자들을 대상으로 신약 ELVN-002와 트라스투주맙의 병용요법, 그리고 일부 환자군에서는 항암화학요법을 추가한 치료법의 안전성, 내약성, 권장 용량을 확인하는 것이다. 이는 난치성 암 치료를 위한 새로운 치료 조합의 가능성을 탐색한다는 점에서 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 치료법은 경구용 약물인 ELVN-002와 정맥주사제인 트라스투주맙을 포함한다. 연구의 특정 단계에서는 카페시타빈, 옥살리플라틴, 5-플루오로우라실, 류코보린, 에리불린, 파클리탁셀과 같은 항암제도 함께 투여된다. 이러한 복합 치료법은 HER2 양성 암에 대한 치료 효과를 높이는 것을 목표로 한다.

이 중재 연구는 무작위 배정 없이 순차적 중재 모델을 따르며, 1a상에서는 용량 증량, 1b상에서는 용량 확장에 초점을 맞추고 있다. 연구의 주요 목적은 치료이며, 눈가림법은 적용되지 않는다.

연구는 2024년 5월 30일에 시작되었으며, 1차 완료일과 최종 완료 예정일은 아직 발표되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 16일에 이루어졌다.

이번 연구 결과는 엔라이븐 테라퓨틱스의 주가 실적과 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 특히 효능과 안전성에서 유망한 결과가 나온다면, 종양 치료제 분야에서 경쟁사들과의 경쟁에서 우위를 점할 수 있으며, 이는 시장의 관심과 투자 증가로 이어질 수 있다.