악텔리온, 소아 폐동맥고혈압 치료제 셀렉시파그 임상서 돌파구 마련하나

악텔리온이 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.

악텔리온은 '표준치료에 셀렉시파그를 추가 투여했을 때 2세 이상 18세 미만 폐동맥고혈압 소아환자의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 무작위, 다기관, 이중맹검, 위약대조, 평행군 연구 및 공개연장시험' 임상을 진행하고 있다. 이번 연구는 소아 폐동맥고혈압(PAH) 환자의 질병 진행을 지연시키는 데 있어 셀렉시파그의 유효성과 안전성을 평가하는 것을 목표로 한다. 이는 희귀 진행성 질환인 소아 PAH 치료제 개발이라는 중요한 의료적 수요를 해결할 수 있는 중요한 진전이 될 것으로 기대된다.

이번 연구는 경구용 선택적 장기작용 비프로스타노이드 프로스타사이클린 수용체 작용제인 셀렉시파그를 시험한다. 이 약물은 이미 성인 PAH 치료제로 승인받았으며, 현재 표준치료와 병용 시 소아 환자의 치료 결과 개선 가능성을 평가하고 있다.

이 3상 중재 연구는 참가자와 연구자에 대한 이중맹검을 적용한 무작위 평행군 설계로 진행된다. 연구의 주요 목적은 치료이며, 약물의 유효성과 안전성 평가에 초점을 맞추고 있다.

연구는 2020년 1월 16일에 시작되었으며, 예상 완료 기간은 8년에 걸쳐 있다. 가장 최근 업데이트는 2025년 7월 17일에 제출되었으며, 이는 이 장기 연구의 지속적인 진행과 연구에 대한 회사의 의지를 보여준다.

투자자들에게 이번 연구는 소아 PAH 치료의 잠재적 돌파구가 될 수 있으며, 이는 악텔리온의 시장 지위와 투자자 심리에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다. 프로스타사이클린 경로를 표적으로 하는 승인된 소아 치료제가 부족한 상황에서, 이번 연구 결과는 회사와 업계 전반에 중요한 의미를 지닌다.

연구는 현재 진행 중이며, 자세한 내용은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.