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인도 제약사 시플라((IN:CIPLA))가 진행 중인 임상시험에 대한 업데이트를 발표했다.
시플라는 최근 '안정적인 경증 천식 환자를 대상으로 메타콜린 기관지 유발시험을 통해 알부테롤 황산염이 포함된 시험용 및 대조용 정량흡입기(MDI)의 기관지 보호 효과를 비교'하는 임상시험을 완료했다. 이번 연구는 안정적인 경증 천식 환자들을 대상으로 시험 제품과 대조 제품의 약력학적 생물학적 동등성을 입증하는 것을 목표로 했으며, 대체 치료 옵션 제공이라는 측면에서 중요한 의미를 지닌다.
이번 연구에서는 알부테롤 황산염 흡입 에어로졸(90mcg/회)을 위약 및 벤톨린 HFA 90mcg, 180mcg 두 가지 대조약과 비교 시험했다. 메타콜린 유발시험을 통해 기관지 보호 효과를 평가하는 것이 시험의 목적이었다.
이 중재 연구는 참가자와 연구자 모두에게 이중 맹검법을 적용한 무작위 교차 설계로 진행됐다. 시험 제품의 효능을 편향 없이 평가하는 것이 주요 목적이었다.
연구는 2023년 12월 6일에 시작되어 2025년 7월 15일에 1차 완료 및 최종 업데이트가 제출됐다. 이러한 일정은 연구 진행 상황을 추적하고 이해관계자들에게 적시에 업데이트를 제공하는 데 중요한 의미를 갖는다.
이번 임상시험 완료는 시플라의 제품 파이프라인에 대한 투자자들의 신뢰도를 높여 주가에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 천식 치료제 시장의 경쟁이 치열한 가운데, 성공적인 결과는 시플라의 시장 경쟁력을 강화할 것으로 기대된다.
임상시험은 현재 완료됐으며, 자세한 내용은 클리니컬트라이얼스 포털에서 확인할 수 있다.