텔레플렉스, 복강경 수술용 AE05ML 장치 임상연구 진행...수술 혁신 기대

텔레플렉스(TFX)가 진행 중인 임상연구에 대한 업데이트를 발표했다.

텔레플렉스는 '복강경 수술에서 ML 헴올록 폴리머 클립 전달을 위한 AE05ML 장치의 안전성과 성능을 평가하기 위한 전향적 관찰 임상 레지스트리 연구'를 진행하고 있다. 이 연구의 주요 목적은 복강경 수술 중 헴올록 미디엄 라지 폴리머 클립을 전달하는 AE05ML 장치의 안전성과 효과를 평가하는 것이다. 이 연구는 장치의 신뢰성과 안전성을 확보함으로써 수술 결과를 개선하는 것을 목표로 하고 있어 중요한 의미를 갖는다.

시험 중인 중재는 복강경 시술에서 혈관과 조직 결찰을 위한 헴올록 폴리머 클립을 전달하도록 설계된 5mm 자동 내시경 장치인 AE05ML이다. 이 장치는 이러한 수술적 중재의 정밀도와 안전성을 향상시키는 것을 목적으로 한다.

이 관찰 연구는 전향적 시간 관점을 가진 케이스 온리 모델을 따른다. 표준 복강경 시술 중 장치의 성능과 안전성에 대한 데이터를 수집하도록 설계되었으며, 외과의들은 설문지를 통해 피드백을 제공한다.

연구는 2024년 6월 7일에 시작되었으며, 1차 완료일과 예상 완료일은 아직 결정되지 않았다. 가장 최근 업데이트는 2025년 8월 4일에 제출되었다. 이러한 날짜는 연구 진행 상황을 추적하고 이해관계자들에게 적시에 업데이트를 제공하는 데 중요하다.

이 연구 결과는 수술 결과 개선에 대한 장치의 잠재력을 고려할 때 투자자 신뢰도와 주가 실적을 향상시킴으로써 텔레플렉스의 시장 위치에 상당한 영향을 미칠 수 있다. 의료기기 산업의 경쟁사들도 이러한 발전을 면밀히 주시할 것으로 예상된다.

연구는 현재 진행 중이며, 추가 세부사항은 임상시험 포털에서 확인할 수 있다.