미국 FDA, GH리서치 정신질환 치료제 후보물질 임상시험 보류

미국 식품의약국(FDA)이 통상적인 30일 검토 기간 이후 GH리서치의 새로운 흡입형 5-MeO-DMT 화합물 GH001에 대한 임상 1상 시험용 신약(IND) 신청을 임상 보류 상태로 전환했다. FDA는 "인체 시험 대상자의 위험을 평가하기에 정보가 불충분하다"고 밝혔으며, 30일 이내에 추가 세부사항을 담은 서한을 발행할 예정이다.

이번 IND 신청은 GH리서치의 독자적인 에어로졸 전달 장치를 통해 GH001을 투여하는 건강한 자원자 대상 임상 1상 연구를 위한 것이었다.

임상단계 제약바이오 기업인 GH리서치는 미국 외 지역에서 난치성 우울증(TRD) 치료를 위한 GH001의 임상 개발을 계속 진행하고 있다.