ALX 온콜로지, HER2 양성 위암 치료제 임상 결과에 주가 100% 급등

ALX 온콜로지 홀딩스(나스닥: ALXO)가 HER2 양성 위암/위식도접합부암 치료를 위한 에보르파셉트와 트라스투주맙, 사이람자(라무시루맙), 파클리탁셀 병용요법의 ASPEN-06 임상 2상 중간 결과를 발표했다.

사이람자(라무시루맙)는 일라이 릴리(NYSE: LLY) 소유의 약물이다.

이번 사전 지정된 중간 분석은 2차 및 3차 치료 위암/위식도접합부암 환자 54명의 결과를 나타낸다. 여기에는 아스트라제네카(나스닥: AZN)의 엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)와 면역관문억제제로 이전 치료를 받은 상당수의 환자들이 포함됐다.

에보르파셉트와 트라스투주맙+사이람자+파클리탁셀 병용군에서 52%의 확인된 전체 반응률(ORR)을 보였다. 이는 대조군인 트라스투주맙+사이람자+파클리탁셀 병용군의 22%에 비해 높은 수치다.

에보르파셉트 병용군의 중앙 반응 지속 기간(mDOR)은 아직 도달하지 않은 반면, 대조군은 7.4개월이었다.

에보르파셉트의 안전성 프로파일은 이전 임상 시험들과 일관되었으며 내약성이 좋았다.

이번 중간 결과는 2차 위암/위식도접합부암 치료의 규제 기준이자 글로벌 표준 치료법인 사이람자+파클리탁셀의 RAINBOW 연구 결과(ORR 28%, mDOR 4.4개월)와 비교해 우수한 효능을 보여줬다.

ALX 온콜로지는 ASPEN-06 시험이 이전 머크(NYSE: MRK)의 키트루다(펨브롤리주맙)와 엔허투 치료를 허용한 HER2 양성 위암 대상 최초의 글로벌 무작위 연구라고 밝혔다.

회사는 2024년 2분기에 진행 중인 ASPEN-06 2상 연구의 최종 분석 결과를 발표할 예정이며, 2024년 말 ASPEN-06의 3상 부분을 시작할 계획이다.

주가 동향: ALXO 주식은 화요일 장 전 거래에서 109.20% 상승한 10.05달러를 기록했다.