백신 개발사 힐레백스 주가 급락...제품 효능 미달 여파

월요일 백신 개발 기업 힐레백스(HilleVax Inc)(나스닥:HLVX)의 주가가 급락했다. 벤징가 프로의 데이터에 따르면 이날 거래량은 700만 주를 넘어섰다.

이날 힐레백스는 HIL-214의 효능, 안전성, 면역원성을 평가하는 NEST-IN1 2b상 무작위, 이중맹검, 위약 대조 임상시험의 최종 결과를 발표했다. 이번 임상은 백신 초기 접종 시 약 5개월 된 영아를 대상으로 진행됐다.

HIL-214는 중등도에서 중증의 노로바이러스 관련 급성 위장염을 예방하기 위한 회사의 바이러스 유사 입자(VLP) 기반 백신 후보물질이다.

노로바이러스는 '겨울 구토증'이라고도 불리며 구토와 설사를 유발하는 위장 바이러스다.

NEST-IN1 연구에서 주요 평가변수 사례는 총 51건으로, 백신군(1,425명)에서 25건, 위약군(1,399명)에서 26건이 발생해 백신 효능은 5%에 그쳤다.

이번 연구는 GI.1 또는 GII.4 노로바이러스 유전자형으로 인한 중등도 또는 중증 급성 위장염(AGE) 사례에 대한 효능이라는 주요 평가변수를 충족시키지 못했다.

2차 평가변수에서도 임상적 이점이 관찰되지 않았다.

HIL-214의 안전성과 면역원성 프로필은 NEST-IN1의 처음 200명 피험자에 대한 사전 지정 분석과 이전에 보고된 연구에서 관찰된 결과와 일치했다.

롭 허시버그 힐레백스 회장 겸 CEO는 "NEST-IN1 연구가 주요 효능 평가변수를 충족시키지 못해 실망스럽다"며 "HIL-214가 이전에 성인에서 임상적 이점을 보였지만, NEST-IN1은 노로바이러스 백신 후보물질로는 처음으로 영아를 대상으로 한 효능 연구였다. 이번 임상에서 여러 신종 GII.4 균주가 출현한 것이 영아에 대한 효능에 영향을 미쳤을 수 있다고 생각한다"고 말했다.

회사는 영아에 대한 HIL-214의 추가 개발을 중단하고, 성인을 대상으로 한 HIL-214와 1상 준비 중인 백신 후보물질 HIL-216의 지속적인 개발 가능성을 모색할 계획이다.

주가 동향: 월요일 현재 HLVX 주가는 86.3% 폭락한 1.93달러를 기록하고 있다.