화이자, 경구용 비만치료제 개발로 시장 경쟁력 확보 나서... 골드만삭스

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화이자(NYSE:PFE)는 목요일 경구용 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제인 다누글리프론의 1일 1회 복용 서방형 제형을 선정했다고 발표했다.
화이자는 2024년 하반기에 선정된 서방형 제형의 다양한 용량을 평가하는 용량 최적화 연구를 실시할 계획이다. 이를 통해 허가 신청을 위한 임상시험 설계에 필요한 정보를 확보할 예정이다.
골드만삭스는 이번 약물동태 연구 설계로는 화이자의 2상b 1일 2회 투여 연구에 대한 주요 비판 사항이었던 내약성 데이터를 충분히 확보하기 어려울 것으로 보고 있다. 이전 연구에서는 위장관 관련 이상반응(대부분 경미)의 발생률이 높고 중단율이 높아 회사와 투자자들을 실망시켰다.
효능 측면에서 2상b 1일 2회 투여 연구는 32주 차에 최대 11.7%의 체중 감소를 보여줬다. 이는 투자자들이 경쟁력 있다고 판단하는 9-14% 범위에 속한다. 비교를 위해 일라이 릴리(NYSE:LLY)의 오포글리프론은 26주 차에 약 13%의 체중 감소를 ...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................