테바, 6세 이상 소아·청소년 편두통 치료제 효과 입증

테바제약(NYSE:TEVA)은 목요일 6-17세 소아청소년 환자의 삽화성 편두통 예방을 위한 아조비(Ajovy, 프레마네주맙) 3상 임상시험(SPACE) 결과를 발표했다.

이번 임상시험에서 아조비는 12주 치료 기간 동안 위약 대비 통계적으로 유의미한 우수한 효능을 보이며 주요 평가지표를 달성했다.

안전성 데이터는 성인 대상 임상시험 결과와 일치했으며, 새로운 안전성 문제는 발견되지 않았다.

SPACE 임상시험의 전체 데이터는 올해 말 의학회에서 발표될 예정이다.

테바제약의 에릭 휴즈 글로벌 연구개발 총괄 겸 최고의료책임자는 "SPACE 임상시험 결과는 치료 옵션이 제한적인 소아청소년 환자들에게 아조비의 입증된 혜택을 제공하려는 우리의 목표를 뒷받침한다"며 "아조비가 소아 환자를 포함한 다양한 편두통 환자군에서 지속적으로 효능과 안전성을 입증하고 있어 기쁘다"고 말했다.

SPACE 임상시험 결과는 소아청소년 편두통 환자를 대상으로 한 항CGRP 단클론항체의 안전성과 유효성을 입증한 최초의 3상 임상시험 증거다.

이번 결과는 소아청소년 환자에게 승인된 편두통 예방 치료제가 부족한 상황에서 특히 중요한 의미를 갖는다.

편두통은 소아에서 흔히 발생하며, 전체 유병률은 약 7.7%로 추정된다. 유병률은 5-10세 아동의 경우 5%에서 청소년의 경우 약 15%로 증가한다.

지난해 매사추세츠 연방 판사는 일라이 릴리(NYSE:LLY)를 상대로 한 1억7,650만 달러의 배심원 평결을 뒤집었다. 해당 평결은 릴리의 편두통 치료제 엠갈리티(Emgality)가 테바의 경쟁 약물인 아조비 관련 특허 3건을 침해했다고 판단한 것이었다.

지난 4월 애브비(NYSE:ABBV)는 만성 또는 삽화성 편두통 환자의 편두통 예방을 위한 경구용 아토제판트의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 진행 중인 3상 공개 156주 연장 연구의 중간 분석 결과를 발표했다.

테바 주가 동향: 목요일 마지막 거래에서 테바 주식은 0.49% 상승한 16.46달러에 거래되고 있다.