벤틱스바이오사이언스, 염증성 장질환 치료제 중기 임상서 실패... 추가 개발 파트너 모색

벤틱스바이오사이언스(Ventyx Biosciences Inc, 나스닥: VTYX) 주가가 월요일 하락세를 보이고 있다.

이 회사는 중등도에서 중증의 활동성 크론병 환자를 대상으로 한 알로스테릭 TYK2 억제제 VTX958의 2상 임상시험 결과를 발표했다. 크론병은 소화기관에 염증과 부종을 일으키는 염증성 장질환의 한 종류다.

2상 임상시험에는 109명의 참가자가 등록됐으며, 이들은 12주간의 유도 치료 기간 동안 VTX958 두 가지 용량(225mg과 300mg, 1일 2회) 또는 위약 중 하나에 무작위 배정됐고, 이후 장기 연장 기간이 이어졌다.

주요 평가지표는 베이스라인에서 12주째까지의 평균 크론병 활성도 지수(CDAI) 점수 변화였다. CDAI는 크론병의 현재 중증도를 판단하는 환자 보고 결과다.

이 임상의 주요 2차 평가지표는 내시경 반응으로, 크론병에 대한 단순 내시경 점수(SES-CD)의 50% 감소로 정의됐다.

이번 임상은 예상보다 높은 위약 반응으로 인해 평균 CDAI 점수 변화라는 주요 평가지표를 충족하지 못했다.

그러나 주요 2차 평가지표인 내시경 반응에서는 225mg과 300mg 용량에서 용량 의존적 치료 효과가 관찰됐다(각각 명목 p값 <0.05 및 <0.01).

중앙에서 판독한 내시경으로 평가한 내시경 반응은 객관적인 결과로 간주되며 높은 우선순위의 치료 목표다.

VTX958의 두 용량 모두 염증의 주요 바이오마커인 C-반응성 단백질과 대변 칼프로텍틴에서 위약 대비 더 큰 폭의 감소를 보였다.

VTX958은 2상 임상시험에서 내약성이 양호했다. 전반적인 안전성 프로파일은 이전에 수행된 VTX958 임상시험과 일치했다.

이러한 결과를 바탕으로 회사는 추가 데이터 분석을 수행할 계획이다. 현재 벤틱스는 내부 자원으로 VTX958의 추가 임상시험을 수행할 계획이 없다.

회사는 6월 말 기준 현금, 현금성 자산 및 시장성 있는 유가증권으로 2억7,970만 달러를 보유하고 있으며, 이는 2026년 하반기까지 계획된 운영을 지원할 것으로 예상된다.

주가 동향: VTYX 주식은 월요일 마지막 거래에서 24.6% 하락한 2.225달러에 거래되고 있다.