일라이 릴리의 인기 체중감량·당뇨병 치료제 티르제파티드, 심부전 위험 38% 감소... 핵심 3상 연구 결과

목요일, 일라이 릴리(Eli Lilly and Company, NYSE:LLY)는 비만을 동반한 박출률 보존 심부전(HFpEF) 성인 환자를 대상으로 티르제파티드 주사제(5mg, 10mg, 15mg)의 안전성과 유효성을 평가한 SUMMIT 3상 임상시험의 주요 결과를 발표했다.

HFpEF는 전체 심부전 사례의 거의 절반을 차지하며, 미국에서는 이 질환을 앓고 있는 환자의 약 60%가 비만을 동반하고 있다.

HFpEF는 심장의 좌심실이 뻣뻣해져 제대로 충만되지 못하는 상태를 말한다.

티르제파티드는 위약 대비 심부전 결과의 위험 감소(복합 평가변수로 평가)와 심부전 증상 및 신체적 제한의 개선이라는 두 가지 주요 평가변수에서 통계적으로 유의한 개선을 보였다.

티르제파티드는 위약 대비 심부전 결과(심부전으로 인한 긴급 내원 또는 입원, 경구 이뇨제 강화, 심혈관 사망)의 위험을 38% 감소시켰다.

또한 모든 주요 2차 평가변수도 충족되었다. 여기에는 6분 보행 검사 거리(6MWD)로 측정한 운동 능력 개선, 염증 지표인 고감도 C-반응성 단백질 감소, 52주 시점의 기준선 대비 평균 체중 감소 등이 포함된다.

유효성 추정치에 따르면, 티르제파티드는 (제2형 당뇨병 환자와 비당뇨병 환자를 모두 포함한 집단에서) 15.7%의 체중 감소를 이끌어냈으며, 위약군은 2.2%의 체중 감소를 보였다.

치료 요법 추정치에 따르면, 티르제파티드는 13.9%의 체중 감소를 이끌어냈고, 위약군은 2.2%의 체중 감소를 나타냈다.

SUMMIT 시험에서 티르제파티드의 전반적인 안전성 프로파일은 이전에 보고된 SURMOUNT 및 SURPASS 연구를 포함한 다른 티르제파티드 연구들과 일치했다.

가장 빈번하게 보고된 이상반응은 주로 위장관계 증상이었으며, 대체로 경도에서 중등도의 중증도를 보였다. 티르제파티드로 치료받은 환자들에게서 가장 흔히 나타난 이상반응은 설사, 구역, 변비, 구토였다.

일라이 릴리는 올해 안에 SUMMIT 연구 결과를 미국 식품의약국(FDA)과 기타 규제 기관에 제출할 계획이다.

주가 동향: 목요일 최근 거래에서 LLY 주가는 3.46% 상승한 8302.12달러를 기록했다.