매크로제닉스, 전립선암 임상서 환자 5명 사망...시험 중단 권고

매크로제닉스(MacroGenics Inc., NASDAQ: MGNX)는 화요일 보브라미타맙 듀오카마진(vobramitamab duocarmazine, 이하 보브라 듀오) 임상 2상 시험인 TAMARACK 연구의 누적 데이터를 검토했다고 발표했다.

지난 5월 회사가 공개한 중간 데이터에 따르면 매크로제닉스는 임상 시험 중 5명의 사망자(치명적 결과)가 발생했다고 보고했다.

검토 결과, 매크로제닉스는 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee)의 권고에 따라 추가 투여가 가능했던 나머지 전이성 거세 저항성 전립선암(mCRPC) 연구 참여자들에 대한 치료를 중단하기로 결정했다.

이들 대부분의 남은 연구 참여자들은 이미 보브라 듀오를 8-12회기 투여받은 상태였다. 참가자들은 계속해서 부작용, 질병 진행 및 생존 여부에 대해 모니터링을 받게 된다.

매크로제닉스의 스콧 쾨니그(Scott Koenig) 사장 겸 CEO는 "아직 치료를 완료하지 않은 나머지 TAMARACK 참여자들에 대한 추가 투여를 중단하기로 결정했다"며 "올해 말 보브라 듀오 프로그램의 다음 단계를 결정하는 데 필요한 데이터를 확보할 것으로 예상하며, ESMO 발표 이후 투자자 콜을 통해 추가 업데이트를 제공할 것"이라고 말했다.

회사는 2024년 하반기에 중앙 방사선학적 무진행 생존기간(median rPFS)을 포함한 성숙한 유효성 결과를 확보할 것으로 예상하며, 이후 의학 학회에서 데이터를 발표할 계획이다.

또한 매크로제닉스는 오는 2024년 유럽종양학회(ESMO) 총회에서 보브라 듀오의 TAMARACK 2상 연구 임상 데이터에 대한 포스터 발표를 진행한다고 밝혔다.

초록은 4월 12일 데이터를 기준으로 작성됐으며, 포스터에는 7월 9일 기준 추가 데이터를 포함해 안전성, 유효성, 6개월 방사선학적 무진행 생존(rPFS) 데이터가 보고될 예정이다.

매크로제닉스는 2023년 4분기에 TAMARACK 연구 등록을 완료했으며, 연구의 주요 평가지표인 6개월 rPFS 비율을 발표할 계획이다. 이는 6개월 시점에 생존하고 진행되지 않은 연구 참여자의 비율을 나타낸다.

한편 매크로제닉스는 7월 24일 합의에 따라 인사이트(Incyte Corporation, NASDAQ: INCY)로부터 자이니즈(Zynyz, 레티판리맙) 개발 진행과 관련해 1억 달러의 마일스톤을 달성했다. 자이니즈는 미국에서 전이성 또는 재발성 국소 진행성 메르켈 세포 암종 치료제로 승인받았다.

증권가 반응:

- B. 라일리 시큐리티즈는 매크로제닉스에 대한 투자의견을 매수에서 중립으로 하향 조정하고 목표가를 18달러에서 5달러로 낮췄다.

- 구겐하임은 매크로제닉스에 대한 투자의견을 매수에서 중립으로 하향 조정했다.

- 바클레이스는 매크로제닉스에 대해 비중확대 의견을 유지하고 목표가를 9달러에서 8달러로 하향 조정했다.

주가 동향: 수요일 현재 매크로제닉스 주가는 28.59% 하락한 3.75달러에 거래되고 있다.