알콜 사용 장애 치료제 AD04 약동학 연구 마무리... 아디알제약 "올해 4분기 데이터 공개"

아디알제약(Adial Pharmaceuticals, Inc.)(NASDAQ:ADIL)은 수요일 알콜 사용 장애(AUD) 치료를 위한 AD04의 약동학 연구에서 마지막 환자의 투약이 완료됐다고 발표했다. 이번 연구는 하루 10잔 이상 음주하는 과다 음주 환자를 대상으로 진행됐다.

AD04는 아디알제약의 주력 investigational 약물로, 유전자 표적 세로토닌-3 수용체 길항제다.

이번 단일 센터 공개 라벨 상대적 생체이용률 및 용량 비례성 연구에는 30명의 건강한 성인 지원자가 참여했다. 연구는 0.33mg의 AD04를 경구 투여했을 때의 약동학 프로필을 식사 여부와 관계없이 표준 제품과 비교하게 된다.

두 코호트의 최종 결과는 2024년 4분기에 발표될 예정이다.

아디알제약의 캐리 클레이본(Cary Claiborne) 사장 겸 최고경영자(CEO)는 "AD04의 약동학 연구에서 투약이 완료된 것은 3상 임상시험을 시작하는 길에 중요한 이정표"라며 "이번 시험은 투약량을 최적화하고, 결과적으로 AUD 환자들에게 AD04의 효능과 안전성을 극대화하기 위한 것"이라고 말했다.

클레이본 CEO는 이어 "우리의 즉각적인 초점은 이번 연구에서 수집된 중요한 약동학 데이터를 철저히 검토하는 데 맞춰질 것"이라며 "4분기에 예상되는 최종 결과를 받은 후, 우리는 미국 식품의약국(FDA)과 상세한 논의를 통해 규제 당국의 기대에 부합하는 방향으로 나아갈 것"이라고 덧붙였다.

아디알제약은 지난 7월 AD04의 약동학 연구에서 2차 코호트로 진행했다고 발표한 바 있다. 이 약동학 연구는 2024년 6월에 시작됐다.

ADIL 주가는 화요일 1.00달러로 마감했다.