에이슬린, 인력 감축하고 선두 신약 이조키벱 개발 우선순위 낮춰

에이슬린(Acelyrin Inc.)(나스닥: SLRN)은 수요일 전체 인력의 33%를 감축한다고 확인했다.

6월 30일 기준 캘리포니아주 아고라힐스에 본사를 둔 이 회사는 6억3520만 달러의 현금, 현금성 자산, 단기 시장성 유가증권을 보유하고 있다. 이 현금으로 2027년 중반까지 운영이 가능하다.

미나 킴(Mina Kim) CEO는 "규율 있는 자본 배분에 대한 우리의 약속에 따라, 기존 현금 자원으로 로니구타맙을 후기 단계 개발로 빠르게 진전시키는 데 노력을 집중하기로 결정했다"고 밝혔다.

한편, 에이슬린은 이조키벱 개발을 중단할 예정이다. 회사는 이 약물 개발을 도울 파트너를 찾고 있다.

에이슬린은 화농성 한선염(HS) 치료제 이조키벱의 3상 임상시험 데이터를 보고했다. 이조키벱은 12주 차에 여러 효능 평가 지표에서 통계적으로 유의미한 반응을 보였다.

- 상위 평가 지표에서 환자의 25%가 HiSCR90을 달성했으며, 이는 위약군의 9%와 비교된다(p값=0.0009). 22%는 HiSCR100을 달성했으며, 이는 위약군의 8%와 비교된다.

- HiSCR90과 HiSCR75는 각각 기준선 대비 농양 및 염증성 결절 총 개수가 90% 또는 75% 이상 감소한 것으로 정의된다.

- 1차 평가변수는 12주 차에 측정되었으며, 에이슬린은 16주 차까지 위약 대조 방식으로 환자 투여를 계속했다.

- 회사는 16주 차 환자의 3분의 2에 대한 데이터를 보유하고 있으며, 예비 데이터는 시간이 지남에 따라 HiSCR 반응이 지속적으로 깊어짐을 보여준다.

- 이조키벱에 대한 새로운 안전성 신호는 관찰되지 않았다. 가장 흔한 부작용은 경증에서 중등도의 주사 부위 반응, 두통, 비인두염, 피로, 설사였다.

- 이조키벱 투여군에서 칸디다 감염, 간 독성, 자살 사고/행동 사례는 없었다.

에이슬린은 진행 중인 건선성 관절염(PsA)과 HS 임상시험을 완료할 예정이지만, 이러한 적응증에 대한 새로운 투자는 중단할 것이다.

전략적 전환: 회사는 로니구타맙에 우선순위를 두고 있으며, 이는 이조키벱으로부터의 "전략적 전환"을 시사한다.

킴 CEO는 "인력 감축과 함께 이러한 전략적 전환을 통해 우리는 현금 사용 기간을 2027년 중반까지 연장하고 로니구타맙의 두 3상 임상시험을 모두 충분히 자금 지원할 수 있게 됐다"고 말했다.

에이슬린은 진행 중인 로니구타맙 임상시험의 1상 개념 증명 부분을 완료했으며, 갑상선 안병증 환자를 대상으로 한 2상 용량 범위 설정 부분이 계속되고 있다.

2상 임상시험은 최소 유효 용량을 설정하고 3상 프로그램에 최적의 용량과 투여 방식을 선택할 수 있도록 다양한 용량과 투여 방식을 시험하고 있다. 현재 3주 또는 4주마다 투여하는 방식이 시험되고 있다.

에이슬린은 원래 계획했던 2b/3상 임상시험 설계를 건너뛰고 직접 3상 프로그램으로 진행할 계획이며, 이는 동시 진행 임상시험과 함께 2025년 1분기에 시작될 것으로 예상된다.

회사는 올해 말 FDA와 2상 종료 회의를 가질 예정이다.

주가 동향: SLRN 주식은 수요일 마지막 확인 시 17.4% 하락한 3.93달러에 거래되고 있다.