백신 제조사 바바리안 노르딕, 유럽서 청소년 대상 임바넥스 사용 확대 추진... WHO 비상사태 대응

바바리안 노르딕(Bavarian Nordic A/S)이 12~17세 청소년을 대상으로 한 천연두 및 원숭이두창 백신 임바넥스(Imvanex, MVA-BN) 사용 확대를 위해 유럽의약품청(EMA)에 임상 데이터를 제출했다.임바넥스는 국제적으로 진네오스(Jynneos) 또는 임바뮨(Imvamune)으로도 알려져 있다.현재 18세 이상 성인에게만 사용이 허가됐지만, 미국 식품의약국(FDA)은 2022년 전 세계적인 두창 유행 당시 청소년의 노출 전후 사용에 대해 긴급사용승인을 내린 바 있다.임바넥스는 현재 FDA와 EMA가 승인한 유일한 두창 백신이다.이번 제출은 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기감염병연구소(NIAID)가 후원한 임상시험 중간 결과를 바탕으로 했다. 해당 연구에는 12~17세 청소년 315명과 18세 이상 성인 211명이 참여했다.연구 결과, MVA-BN 백신의 표준 용량 2회 접종 후 두 연령대 간 면역 반응의 비열등성과 유사한 안전성 프로파일이 확인됐다.EMA...............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................