리퀴디아, FDA 승인 지연에 애널리스트들 목표가 하향... 투자의견은 `매수` 유지

리퀴디아(Liquidia Corporation, 나스닥: LQDA)는 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사의 폐동맥고혈압 치료제 유트레피아(YUTREPIA)에 대해 잠정 승인을 받았다고 발표했다.

유트레피아(트레프로스티닐 흡입용 분말)는 성인의 폐동맥고혈압 및 간질성 폐질환 관련 폐고혈압 치료에 사용된다. 이 약물은 유나이티드 테라퓨틱스의 티바소 DPI가 가진 규제 독점권이 2025년 5월 만료된 이후에야 FDA의 최종 승인을 받을 수 있을 전망이다.

로저 제프스 리퀴디아 CEO는 "FDA가 유나이티드 테라퓨틱스의 티바소 DPI에 대해 3년간의 규제 독점권을 부여한 결정에 실망했고 동의하지 않는다"고 말했다. 이 독점권은 2022년 5월 23일 승인된 새로운 제형에 대한 것으로, 승인된 적응증에 대해 사실상 모든 트레프로스티닐 건조 분말 제형의 만성 사용을 포함한다.

이 소식에 리퀴디아 주가는 월요일 30.6% 급락해 9.79달러에 거래를 마쳤다.