DEA, 말기환자 치료용 사이로시빈 거부에 법적 도전 받아

연방 항소법원이 월요일 말기 환자들의 사이로시빈 접근권에 중대한 영향을 미칠 수 있는 소송 관련 변론을 들었다. 마리화나 모멘트(Marijuana Moment)의 보도에 따르면, 수닐 아가왈(Sunil Aggarwal) 박사와 그의 첨단통합의학과학(AIMS) 연구소가 제기한 이번 소송은 주 및 연방 '시도권법(Right to Try, RTT)'에 따른 사이로시빈 사용을 거부한 미국 마약단속국(Drug Enforcement Administration, DEA)의 결정에 이의를 제기하고 있다. 이 법은 말기 상태의 환자들에게 아직 완전한 승인을 받지 못한 실험적 약물을 시도할 기회를 제공하는 것을 목표로 한다.

2020년부터 말기 환자 치료를 위한 사이로시빈의 치료적 사용을 옹호해 온 아가왈 박사는 사이로시빈이 스케줄 1 규제 물질로 분류됨에도 불구하고 RTT법에 따라 그 사용이 허용되어야 한다고 주장한다. 그러나 DEA는 RTT법이 규제물질법(Controlled Substances Act, CSA)에 의해 부과된 제한에서 어떤 물질도 면제하지 않는다는 입장을 고수하고 있다.

법적 분쟁: 시도권과 규제 물질

제9순회 항소법원 심리에서 아가왈 박사의 변호인 셰인 페닝턴(Shane Pennington)은 DEA의 RTT법 해석이 지나치게 제한적이라고 주장했다. 페닝턴은 "우리가 직면한 것은 DEA의 범주적 세계관이며, 그 범주적 세계관은 치료 목적으로 스케줄 1 물질에 접근할 수 있는 경로가 전혀 없다는 것"이라고 말했다. 그는 RTT법이 '적격 실험약'을 무엇으로 구성하는지 명확히 정의하고 있으며, 사이로시빈이 그 정의에 부합한다고 강조했다.

이 사건은 아가왈 박사가 시작한 일련의 법적, 행정적 도전에 뿌리를 두고 있다. DEA가 완화 치료 환자들을 위한 사이로시빈 접근 요청을 처음 거부한 후 아가왈 박사는 이 기관을 고소했다. 이전 소송이 관할권 문제로 기각되었지만, 아가왈 박사의 법률팀은 2022년 DEA가 사이로시빈 재분류를 위한 공식 청원과 후속 규제 면제 요청을 거부한 후 소송을 다시 제기했다.

DEA의 입장과 사법적 검토

DEA의 입장은 RTT법이 사이로시빈과 같은 스케줄 1 물질에 대한 CSA 요건을 면제할 권한을 부여하지 않는다는 것이다. 심리 중 DEA 변호사 토마스 풀햄(Thomas Pulham)은 "기관은 먼저 해당 물질의 특징, 즉 현재 인정된 의료용도가 없고 남용 가능성이 높으며 안전성이 인정되지 않았다는 점을 지적했다"고 설명했다.

그러나 판사들은 DEA의 논리에 의구심을 표명하며, 기관이 아가왈 박사의 요청을 수용할 수 있는 능력을 충분히 탐색했는지 의문을 제기했다. 마샤 버존(Marsha Berzon) 판사는 DEA가 예외를 만들거나 면제를 발급할 권한이 있었지만 이 사건에서 그렇게 하지 않은 이유를 정당화하지 못했다고 지적했다.

완화 치료에서 사이로시빈의 의미

아가왈 박사의 법적 투쟁은 특히 완화 치료에서 사이로시빈의 의학적 잠재력을 재평가하려는 더 큰 움직임의 일부다. 사이로시빈은 말기 환자의 불안과 우울증을 포함한 다양한 정신 건강 상태를 치료할 잠재력이 있어 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)으로부터 '획기적 치료제' 지정을 받았다. 의학적 용도가 인정되지 않는다는 스케줄 1 분류에도 불구하고, 사이로시빈이 상당한 치료 효과를 제공할 수 있다는 증거가 늘어나고 있다.

워싱턴주와 8개 다른 관할 구역은 아가왈 박사의 입장을 지지하며, CSA가 RTT법에 따른 규제 물질의 사용을 막지 않는다고 법정 조언서에서 주장했다. 이 조언서는 "RTT법의 목적은 이러한 요건에서 고유하고 표적화된 면제를 제공하는 것"이라고 강조하며, RTT법이 말기 환자들에게 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 치료에 대한 접근권을 제공하기 위한 것이라고 설명했다.

진행 중인 연구와 향후 전망

법적 절차가 계속되는 가운데 사이로시빈의 의학적 사용에 대한 연구가 확대되고 있다. 연구들은 우울증, 불안, 약물 오용 등의 상태를 치료하는 데 사이로시빈을 사용하는 것이 유망한 결과를 보여주고 있다. 주목할 만한 점은 최근 연구 결과에 따르면 사이로시빈이 합성 버전보다 천연의 전체 스펙트럼 형태로 사용될 때 더 깊은 효과를 제공할 수 있다는 것이다.

아가왈 박사의 소송 결과는 그의 환자들뿐만 아니라 미국에서 사이키델릭 보조 치료의 미래에도 광범위한 영향을 미칠 수 있다. 법원이 RTT법에 따라 사이로시빈을 허용하는 판결을 내린다면, 이는 치료 목적으로 사이로시빈과 다른 스케줄 1 물질에 대한 더 넓은 접근을 위한 길을 열 수 있을 것이다.