수면장애 치료제 개발 `센테사 파마`... 중간 임상결과 공개

수면장애 치료제 개발업체 센테사 파마슈티컬스(Centessa Pharmaceuticals plc, 나스닥: CNTA)가 급성 수면박탈 상태의 건강한 지원자를 대상으로 진행 중인 ORX750의 1상 임상시험 중간 결과를 발표했다.

ORX750은 각성유지검사(MWT)에서 플라세보 대비 평균 수면 잠복기를 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의미하게 개선했다. 이는 평가된 첫 두 용량(1.0mg과 2.5mg)에서 나타났다.

각성유지검사는 주간 수면 연구로, 일정 시간 동안 깨어 있을 수 있는 능력을 측정한다. 이를 통해 의사들은 과도한 졸음증 치료에 대한 환자의 반응을 평가할 수 있다.

ORX750의 중간 1상 임상 데이터는 다음과 같은 결과를 보여줬다:

테스트된 두 용량 모두에서 급성 수면박탈 상태의 건강한 지원자들의 각성도가 플라세보 대비 크게 증가했다.

ORX750 투여 시 모든 용량에서 플라세boro 대비 통계적으로 유의미하고(p<0.05) 임상적으로 의미 있는 수면 잠복기 증가가 나타났다. 이는 MWT를 통해 측정되었으며, 오후 11시 투약 후 약 2, 4, 6, 8시간 후 실시된 4번의 세션에서 수면 시작까지의 시간을 측정했다(세션당 최대 40분).

MWT로 측정한 평균 수면 잠복기는 ORX750 1.0mg 용량에서 18분, 플라세보에서 10분이었다(p값 = 0.04).

ORX750 2.5mg 용량의 평균 수면 잠복기는 32분, 플라세보는 17분이었다(p값 = 0.01).

2.5mg 용량은 MWT 측정 결과 32분의 평균 수면 잠복기로 정상적인 각성 상태를 회복시키는 것으로 나타났다.

ORX750 2.5mg 용량을 투여받은 급성 수면박탈 상태의 건강한 지원자들은 기준선 대비 평균 KSS 점수에서 플라세보 대비 1.6점의 유의미한 개선을 보였다(p값 = 0.03).

ORX750은 또한 양호한 안전성과 내약성 프로필을 보였다. 다른 OX2R 작용제와 관련된 빈번한 표적 부작용이 관찰되지 않았으며, 테스트된 세 가지 용량 수준(1.0mg, 2.0mg, 2.5mg) 모두에서 간독성이나 시각 장애 사례가 발생하지 않았다.

이번 중간 데이터를 바탕으로 센테사는 2024년 4분기부터 1형 및 2형 기면증 환자와 특발성 과다수면증 환자를 대상으로 ORX750의 2상 연구를 시작할 계획이다.

주가 동향: CNTA 주식은 화요일 마지막 거래에서 7.90% 상승한 16.11달러를 기록했다.