FDA, 젠탈리스파마 난소암 치료제 아제노서티브 임상 일부 중단 해제

미국 식품의약국(FDA)은 월요일 젠탈리스파마슈티컬스(Zentalis Pharmaceuticals, Inc.)(나스닥: ZNTL)의 WEE1 억제제인 아제노서티브(azenosertib) 연구에 대한 부분적 임상 중단을 해제했다.FDA는 임상 개발 계획의 변경 없이 진행 중인 모든 아제노서티브 임상시험의 등록을 재개할 수 있도록 승인했다.젠탈리스는 임상시험 연구자들과 협력하여 아제노서티브 개발 프로그램 전반에 걸쳐 연구 활동을 최대한 빨리 재개할 계획이다.킴벌리 블랙웰 최고경영자(CEO)는 "FDA의 협력과 아제노서티브 프로그램에 대한 포괄적인 안전성 평가를 포함한 우리의 완전한 대응 패키지 검토에 감사드린다"고 밝혔다.젠탈리스는 올해 말 기업 행사에서 아제노서티브 단독요법 데이터를 발표하고 아제노서티브 임상 개발 및 기타 데이터 발표 일정에 대한 추가 업데이트를 제공할 예정이다.회사는 2024년 남은 기간 동안 이전에 공개한 모든 데이터 가이던스를 예정대로 충족할 것으로 보고 있다.......................................................................................................................................................