FDA, 어플라이드 테라퓨틱스 대사질환 치료제 패널 회의 취소...주가 급등

수요일 어플라이드 테라퓨틱스(NASDAQ:APLT) 주식이 급등했다. 벤징가 프로의 데이터에 따르면 이날 거래량은 3175만 주로, 평균 거래량 126만 주를 크게 웃돌았다.회사는 고보레스타트의 신약신청(NDA) 심사 진행 상황을 업데이트했다. 고보레스타트는 고전적 갈락토스혈증 치료제다.갈락토스혈증은 체내에서 갈락토스라는 당을 처리할 수 없는 유전성 대사 장애다.회사는 최근 FDA와 후기 검토 회의를 마쳤으며, FDA는 당초 10월 9일로 잠정 예정됐던 자문위원회 회의가 더 이상 필요하지 않다고 전했다.FDA는 회사에 NDA의 우선심사가 계획대로 진행 중이며, 시판 후 요구사항에 대한 합의는 2024년 10월에 이뤄질 것으로 예상된다고 밝혔다.이전에 발표된 처방약 사용자 수수료법(PDUFA)에 따른 목표 조치 일자는 여전히 11월 28일이다.지난 4월 FDA는 어플라이드 테라퓨틱스의 첫 번째 잠재적 상용 약물인 고보레스타트(AT-007)의 고전적 갈락토스혈증 치료제 승인을 위한 마케......................................................................................................................................................................................................................................................................................................................