암 치료 기업 이매틱스, 공모 발표에 주가 하락

목요일 이매틱스(Immatics N.V., 나스닥: IMTX) 주가가 하락세를 보이고 있다. 이는 회사가 1억5000만 달러 규모의 공모를 실시한다고 발표한 데 따른 것이다.

회사는 또한 흑색종 환자를 대상으로 한 ACTengine IMA203 TCR-T의 1b상 임상시험 업데이트 결과를 발표했다. 아울러 전이성 흑색종 환자를 대상으로 IMA203을 평가하는 SUPRAME 3상 임상시험 계획도 공개했다.

2024년 8월 23일 기준으로 1b상 임상시험 용량 확장 단계에서 28명의 중증 전이성 흑색종 환자들이 권장 2상 용량(RP2D, 10억~100억 TCR-T 세포)으로 IMA203 치료를 받았다.

IMA203 단독요법은 100억 개에 달하는 TCR-T 세포 투여에도 불구하고 치료 관련 5등급 부작용이 나타나지 않는 등 양호한 내약성 프로파일을 유지했다.

발표된 데이터에 따르면 1a상과 1b상에서 치료받은 흑색종 환자들 사이에 무진행 생존기간(PFS) 중앙값과 전체 생존기간(OS) 중앙값이 크게 개선된 것으로 나타났다.

또한 1b상 임상시험에 참여한 환자 중 약 절반이 심층 반응(종양 크기 50% 이상 감소)을 보였다.

이 환자군의 PFS 중앙값은 1년 이상이었다. 반면 종양 크기가 50% 미만으로 감소하거나 증가한 환자들도 용량 증량 단계에서 최적화되지 않은 용량으로 치료받은 환자들에 비해 2배 이상 긴 PFS 중앙값을 보였다.

1a상과 1b상 전체 환자의 전이 데이터에 따르면, IMA203 T세포는 단일 용량 투여 후 모든 환자에서 빠르게 생착했으며 2년 이상 지속되는 것으로 나타났다.

3상 임상시험에서는 2차 치료 이상의 절제 불가능하거나 전이성 흑색종 환자 중 HLA-A*02:01 양성인 360명을 대상으로 PRAME를 표적으로 하는 IMA203을 평가할 예정이다.

3상 임상시험은 2024년 12월에 시작될 예정이며 2026년에 환자 등록이 완료될 것으로 전망된다. 2026년 초에는 사전 지정된 중간 분석이 계획되어 있다.

회사는 2027년 초 FDA에 정식 승인을 위한 마케팅 신청서를 제출할 계획이다.

주가 동향: IMTX 주가는 목요일 마지막 거래에서 11.1% 하락한 9.841달러를 기록했다.