아우라바이오사이언스, 방광암 치료제 실험 결과 고등급 환자서 종양 축소 확인

아우라바이오사이언스(나스닥: AURA)가 목요일 비근육 침윤성 방광암(NMIBC) 환자를 대상으로 한 벨-사르(AU-011) 1상 임상시험의 초기 데이터를 공개했다.

현재까지 총 13명의 환자가 임상시험에 참여했으며, 주요 평가항목은 벨-사르 단독 투여(5명)와 벨-사르 및 광활성화 병용 투여(8명)의 안전성과 타당성 평가다.

2차 평가항목은 생물학적 활성과 종양 미세환경(TME)의 면역 매개 변화를 평가하는 것이다.

벨-사르와 광활성화를 병용 투여받은 환자 8명 중 저등급 질환 환자 5명 가운데 4명이 조직병리학적 평가에서 종양 세포가 남지 않은 임상적 완전 반응을 보였다.

고등급 질환 환자 3명 중 2명은 방광경 검사에서 육안으로 확인 가능한 종양 축소가 관찰됐다.

벨-사르와 광활성화를 병용 투여받은 8명의 환자 데이터에서는 저용량 단회 투여 후 7일 만에 임상 활성이 감지됐다.

아우라바이오사이언스의 비뇨기 종양학 치료 영역 책임자인 사빈 브룩만-메이 수석 부사장은 "이 새로운 치료법의 잠재적 차별화 요소는 단일 저용량 투여로 며칠 만에 CD8+ T세포 침윤이 현저히 증가하는 등의 면역-종양학적 효과와 함께 빠른 종양 반응이 나타난다는 점입니다. 이는 지속적인 반응으로 이어질 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 믿습니다. 현재 진행 중인 1상 시험을 확대하는 것과 병행하여, 벨-사르의 임상 활성과 반응 지속성을 추가로 평가하기 위한 2상 시험을 준비하고 있습니다"라고 말했다.

9월 9일 기준 안전성 분석 결과(n=12), 벨-사르는 내약성이 양호했으며 10% 미만의 환자에서 1등급 약물 관련 부작용이 보고됐고 2등급 이상의 부작용은 보고되지 않았다.

중대한 부작용은 보고되지 않았다.

주가 동향: AURA 주식은 목요일 시간외 거래에서 18.85% 상승한 12.23달러에 거래됐다.