알토 뉴로사이언스, 우울증 치료제 중기 임상서 실패... 플랫폼 전략에 의문 제기

알토 뉴로사이언스(Alto Neuroscience, Inc.)(NYSE:ANRO)가 주요 우울장애(MDD) 치료제 'ALTO-100'의 2b상 임상시험에서 주요 평가지표를 달성하지 못했다고 10일(현지시간) 발표했다.

바이오마커로 정의된 주요 우울장애 환자군에서 ALTO-100 투여 시 위약 대비 우울 증상의 통계적으로 유의미한 개선을 보이지 않았다.

또한 ALTO-100은 사전에 지정된 주요 2차 분석에서도 위약 대비 이점을 입증하지 못했다.

ALTO-100은 이전 임상시험과 비교해 새로운 안전성 문제가 발견되지 않았으며, 전반적으로 양호한 안전성과 내약성 프로필을 유지했다.

임상시험에서 ALTO-100 투여와 관련된 가장 흔한 부작용은 두통, 메스꺼움, 비정상적인 꿈이었으며, 이는 모두 위약군과 비슷한 비율로 나타났다.

알토 뉴로사이언스는 전체 데이터 세트를 분석해 주요 우울장애에 대한 ALTO-100의 추가 평가를 위한 적절한 다음 단계를 결정할 예정이다.

ALTO-100은 현재 양극성 우울증 보조 치료제로 2b상 임상시험 중이다.

회사는 현재 1억9400만 달러의 현금을 보유하고 있어 2027년까지 계획된 운영을 지원하고, ALTO-203과 ALTO-300의 주요 우울장애 임상 결과를 포함한 여러 임상 결과 발표를 진행할 수 있을 것으로 예상한다.

윌리엄 블레어(William Blair)는 ALTO-100의 실패로 인해 투자자들 사이에서 알토의 정밀 정신의학 플랫폼에 대한 우려가 제기될 수 있지만, 이번 단일 실패가 바이오마커 농축 전략의 타당성을 훼손하지는 않는다고 분석했다.

윌리엄 블레어 애널리스트는 "이번 데이터로 인해 바이오마커 계층화 접근법에 대한 면밀한 검토가 필요하게 됐지만, 역사적으로 위약 대조 MDD 연구는 위험도가 높았고 이번 연구도 예외는 아닌 것으로 보인다"며 "경영진과의 논의에서 여전히 계층화 접근법에 대한 자신감을 유지하고 있었고, 우리는 2b상 임상 실패에도 불구하고 이러한 낙관론의 근거를 이해하기 위해 더 완전한 데이터셋을 기다릴 것"이라고 밝혔다.

윌리엄 블레어는 알토 뉴로사이언스에 대해 '아웃퍼폼' 등급을 유지했다.

11일 오전 현재 ANRO 주가는 67.70% 폭락한 4.70달러에 거래되고 있다.