인트라셀룰러 치료제, 조현병 재발 위험 63% 감소 효과

인트라셀룰러 테라퓨틱스(Intra-Cellular Therapies, Inc.)(나스닥: ITCI)가 화요일 성인 조현병 환자의 재발 예방을 위한 루마테페론 42mg의 연구 304 결과를 발표했다.

주요 평가지표인 이중맹검 치료 단계에서의 재발까지 시간이 위약군에 비해 루마테페론 투여군에서 유의하게 길었다(p=0.0002).

루마테페론 그룹에서는 18건(16.4%)의 재발이 있었던 반면, 위약 그룹에서는 44건(38.6%)의 재발이 발생했다.

루마테페론 치료는 위약 대비 재발 위험을 63% 감소시켰다.

루마테페론은 또한 이중맹검 단계에서 모든 원인으로 인한 중단까지의 시간이라는 주요 2차 평가지표도 충족했다(p=0.0007).

루마테페론은 전반적으로 안전하고 내약성이 좋았다. 가장 흔하게 보고된 이상반응은 두통으로, 5% 이상 발생했으며 위약군의 2배 이상의 비율로 관찰되었다.

인트라셀룰러 테라퓨틱스의 수레시 두르감(Suresh Durgam) 부사장 겸 최고의료책임자는 "조현병은 급성 정신병 삽화가 발생하여 점진적으로 질병 예후를 악화시키는 만성적이고 심각한 정신질환입니다. 증상의 조절과 재발 방지는 장기적인 환자 결과를 개선하는 데 매우 중요합니다. 무작위 중단 시험인 연구 304의 결과가 효능과 함께 양호한 안전성 및 내약성을 보여주어 루마테페론의 장기 치료 효과를 입증한 것에 대해 매우 기쁘게 생각합니다"라고 말했다.

캡리타(Caplyta, 루마테페론)는 성인의 조현병과 양극성 I형 또는 II형 장애와 관련된 우울 삽화(양극성 우울증)에 대해 단독요법 및 리튬 또는 발프로에이트와의 병용요법으로 승인되었다.

올해 초 주요 우울장애에 대한 항우울제 보조요법으로서 루마테페론 42mg의 연구 501과 502 데이터에서 6주차에 위약 대비 몽고메리-아스버그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점이 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있는 감소를 보였다.

주가 동향: ITCI 주식은 화요일 마지막 거래에서 0.72% 상승한 86.79달러를 기록했다.