노보 노디스크 "자체 배합한 다이어트·당뇨약, 사망·입원 사례 있어"
Vandana Singh
2024-11-08 00:13:08
노보 노디스크가 최근 미국 식품의약국(FDA)에 약국들의 자체 배합 의약품 생산 금지를 요청한 것으로 알려졌다.
브랜드 의약품 품귀 현상과 수요 증가로 인해 저렴한 자체 배합 세마글루타이드 제품이 인기를 끌고 있다. 그러나 노보 노디스크는 안전성 문제를 들어 FDA 승인을 받은 제품만 시장에 유통되어야 한다고 주장하고 있다.
노보 노디스크의 카스텐 문크 크누센 최고재무책임자(CFO)는 이런 자체 배합 세마글루타이드 제품과 관련해 최소 10건의 사망 사례와 100건의 입원 사례를 파악하고 있다고 밝혔다.
다만 그는 이 데이터가 FDA 부작용 보고 데이터베이스에서 추출한 것으로, 명확한 사인은 아직 밝혀지지 않았다고 설명했다.
지난주 FDA는 품귀 리스트를 갱신하면서 비만치료제 위고비의 0.25mg 초기 용량이 미국에서 다시 공급되고 있다고 밝혔다.
한 달도 채 되지 않아 FDA는 일라이 릴리의 티르제파티드를 품귀 리스트에서 제외했다. 공급난이 해소된 직후 FDA는 의약품 조제업체들에게 FDA .........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
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