GSK, 美 시장에서 퇴출됐던 혈액암 치료제 블렌렙 재진입 가능성 높여... 그 이유는

GSK(NYSE:GSK)가 목요일 재발성 또는 불응성 다발성 골수종의 2차 이상 치료제로 블렌렙(벨란타맙 마포도틴)과 보텍소미브 및 덱사메타손(BorDex) 병용요법의 DREAMM-7 헤드투헤드 3상 임상시험 중간 분석 결과를 발표했다.

이번 임상시험에서 주요 2차 평가지표인 전체 생존기간(OS)을 충족했다. 블렌렙과 BorDex 병용요법이 표준 치료제인 다라투무맙과 BorDex 병용요법에 비해 사망 위험을 유의미하게 감소시켰다.

안전성 데이터를 포함한 중간 분석 결과는 다가오는 미국혈액학회(ASH) 연례 회의에서 발표될 예정이다.

DREAMM 프로그램의 일환으로 2024년 말까지 이식 부적격 신규 진단 다발성 골수종 환자를 대상으로 한 3상 임상시험이 시작될 것으로 예상된다.

2024년에는 DREAMM-7과 DREAMM-8 임상시험 결과를 바탕으로 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료를 위한 블렌렙 병용요법에 대해 미국, 유럽연합, 일본, 영국, 캐나다, 스위스에서 허가 신청이 이뤄졌다.

2022년 GSK는 이전에 발표된 DREAMM-3 3상 확증 임상시험 결과가 FDA 신속승인 규정 요건을 충족하지 못함에 따라 FDA의 요청으로 블렌렙의 미국 내 판매 허가를 자진 철회한 바 있다.

지난 6월 GSK는 재발성 또는 불응성 다발성 골수종 치료를 위해 블렌렙과 포말리도마이드 및 덱사메타손(PomDex) 병용요법을 표준 치료제인 보텍소미브와 PomDex 병용요법과 비교한 DREAMM-8 3상 헤드투헤드 임상시험의 중간 분석 결과를 발표했다.

주요 평가지표인 무진행 생존기간(PFS)에서 블렌렙 병용요법군(155명)이 보텍소미브 병용요법군(147명)에 비해 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보였다.

주가 동향: 목요일 마지막 확인 시점 기준 GSK 주가는 35.11달러로 0.01% 하락했다.