보스턴사이언티픽 주가 급등... 심장 시술 장치 주목받아

보스턴사이언티픽(NYSE: BSX)이 토요일 'WATCHMAN FLX 좌심방이 폐쇄(LAAC) 장치'의 OPTION 글로벌 임상시험 3년 차 주요 결과를 발표했다.

WATCHMAN 시술 장치는 25센트 동전 크기로 낙하산 모양을 하고 있다. 이 장치는 혈전 형성과 뇌졸중을 예방하기 위해 심장의 좌심방이를 폐쇄하도록 심장에 이식된다.

비판막성 심방세동 환자의 심장 절제술 후 뇌졸중 위험 감소를 위한 일차 경구용 항응고제(OAC) - 직접 경구용 항응고제(DOAC) (95%)와 와파린(5%) 포함 - 와 이 장치를 비교한 연구의 주요 결과가 미국심장협회 과학세션 2024에서 발표되었으며, 동시에 '뉴잉글랜드 의학저널'에 게재되었다.

이 임상시험은 36개월 시점에서 비시술 관련 주요 출혈 또는 임상적으로 관련된 비주요 출혈이라는 주요 안전성 평가변수를 충족했으며, WATCHMAN FLX 장치가 OAC보다 우수함을 입증했다(8.5% 대 18.1%).

또한 36개월 시점에서 모든 원인의 사망, 뇌졸중 또는 전신 색전증이라는 주요 유효성 평가변수도 충족했으며, 데이터는 OAC에 대한 장치의 비열등성을 보여주었다(5.4% 대 5.8%).

추가 결과로는 36개월 시점에서 시술 관련 및 비시술 관련 주요 출혈의 복합 이차 평가변수에 대한 WATCHMAN FLX 장치의 비열등성이 포함되었다(3.9% 대 5.0%).

OPTION 임상시험에는 1,600명의 환자가 참여했다.

임상시험에서 장치 환자의 약 60%가 절제술 후 90-180일 사이에 WATCHMAN FLX 이식을 받았다. 나머지 약 40%의 장치 환자는 두 시술을 동시에 받았으며, WATCHMAN FLX 이식은 절제술 후에 이루어졌다.

OPTION 임상시험 외에도 WATCHMAN 기술은 CHAMPION-AF 무작위 임상시험에서 저위험 환자를 대상으로 일차 요법으로서 DOAC과 비교 평가되고 있다.

최신 세대인 WATCHMAN FLX Pro LAAC 장치는 2023년 미국에서 승인되었다. 이 장치도 여러 임상시험에서 연구되고 있다.

월요일 마지막 확인 시점 보스턴사이언티픽 주가는 4.36% 상승한 90.79달러를 기록했다.