일라이 릴리 신약, 위험한 콜레스테롤 수치 86% 감소 효과

일라이 릴리(NYSE: LLY)가 월요일 심장 질환의 유전적 위험 인자인 지단백(a)[Lp(a)]를 선택적으로 억제하는 1일 1회 경구 투여 실험약 무발라플린의 2상 시험 결과를 발표했다.

미국에서는 약 20%, 즉 6300만 명 정도가 높은 수준의 Lp(a)를 가지고 있다.

Lp(a) 수치가 높으면 심장마비 위험이 2~3배 증가하며 다른 심혈관 문제와도 연관된다.

이번 연구에서 무발라플린은 성인의 높은 Lp(a) 수치를 크게 감소시켜 1차 평가지표를 충족했다.

12주차 1차 평가지표에서 무발라플린(10mg, 60mg, 240mg)은 위약 대비 Lp(a) 수치를 크게 감소시켰다.

위약 대비 감소율은 온전한 Lp(a) 분석법으로 최대 85.8%, apo(a) 분석법으로 최대 70.0%였다.

• 구체적으로, 온전한 Lp(a) 분석법으로는 47.6%(10mg), 81.7%(60mg), 85.8%(240mg) 감소했고, apo(a) 분석법으로는 40.4%(10mg), 70.0%(60mg), 68.9%(240mg) 감소했다.

무발라플린은 세 가지 투여량(10mg, 60mg, 240mg) 모두에서 2차 평가지표도 충족했다.

• 세 가지 투여량 모두 Lp(a) 임계값에서 통계적 유의성을 달성했으며, 60mg와 240mg 투여량에서는 apoB 감소에서도 통계적 유의성을 보였다.

이 데이터는 또한 다음을 보여줬다:

• 온전한 Lp(a) 분석법을 사용했을 때, 12주차에 정상 Lp(a) 수치인 125 nmol/L 미만에 도달한 참가자 비율은 64.2%(10mg), 95.9%(60mg), 96.7%(240mg)로, 위약군의 6.0%와 비교된다.
• apo(a) 분석법을 사용했을 때, 38.9%(10mg), 81.9%(60mg), 77.4%(240mg)의 참가자가 Lp(a) 수치 125 nmol/L 미만에 도달했으며, 이는 위약군의 3.6%와 비교된다.
• ApoB 수치는 모든 투여량에서 감소했으며, 위약 대비 감소율은 8.9%(10mg), 13.1%(60mg), 16.1%(240mg)였다.

부작용은 무발라플린군과 위약군에서 비슷하게 나타났다.

화요일 마지막 확인 시점에 LLY 주가는 0.44% 하락한 723.97달러를 기록했다.