GSK, 만성 간질환 환자들의 `지독한 가려움증` 치료제 후기 임상시험서 주요 목표 달성

GSK(NYSE:GSK)가 화요일 원발성 담관성 담관염(PBC) 환자의 담즙정체성 가려움증(지독한 가려움증) 치료를 위한 리네릭시밧(linerixibat)의 글로벌 3상 임상시험 'GLISTEN'의 주요 결과를 발표했다. PBC는 희귀 자가면역 간질환이다.

GLISTEN 임상시험은 주요 평가변수를 달성했다. 리네릭시밧은 24주 동안 위약 대비 기준선으로부터 월간 가려움증 점수를 통계적으로 유의미하게 감소시켜 가려움증을 개선했다.

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이번 임상시험은 중등도에서 중증 가려움증을 앓는 PBC 환자들을 대상으로 진행됐다. 참가자들은 가이드라인에 따른 가려움증 치료제를 안정적으로 복용 중이거나, 치료 경험이 없거나, 이전에 치료를 받은 적이 있는 환자들이었다.

초기 안전성 결과는 리네릭시밧의 이전 연구들과 대체로 일치했다. 현재 이 데이터에 대한 추가 분석이 진행 중이다.

GSK의 호흡기/면역학 R&D 글로벌 책임자인 카이반 카반디 수석부사장은 "리네릭시밧은 PBC 환자의 가려움증 치료를 위해 특별히 개발된 최초의 글로벌 치료제가 될 잠재력이 있다"고 밝혔다.

2030년까지 전 세계적으로 PBC 진단을 받은 환자는 51만 명에 이를 것으로 예상되며, 이 중 24만 명 이상이 치료가 필요한 지독한 가려움증을 경험할 것으로 보인다.

GLISTEN의 전체 결과는 향후 학술대회에서 발표될 예정이다.

현재 개발 중인 리네릭시밧은 미국과 EU에서 희귀의약품 지정을 받았다.

GSK는 올해 8월 일정 조정을 요청해 평가 시작이 2025년 9월 말로 예상된다. 제출 기한은 2025년 11월 말경이 될 것으로 보인다.

이번 변경으로 GSK는 영국 국립보건임상연구원(NICE)에 더욱 철저하고 상세한 자료를 제출할 수 있는 시간을 확보하게 됐다.

주가 동향

화요일 최근 거래에서 GSK 주가는 0.56% 하락한 33.50달러를 기록했다.