헌팅턴병 환자 대상 임상서도 실패... 세이지 테라퓨틱스 치매 치료제 개발 전면 중단

세이지 테라퓨틱스(Sage Therapeutics Inc, 나스닥: SAGE)가 수요일 유전성 뇌질환인 헌팅턴병(HD) 환자의 인지장애(CI) 치료를 위한 달자네므도르(dalzanemdor, SAGE-718)의 2상 임상시험 '디멘션 스터디(DIMENSION Study)' 결과를 발표했다.

이번 연구에서 달자네므도르는 주요 평가지표인 84일째 심볼 숫자 양식 검사(Symbol Digit Modalities Test, SDMT) 기준치 대비 변화에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 못했다.

SDMT는 인지 평가에 사용되며, 지속적 주의력, 처리 속도, 시각적 스캐닝, 운동 속도를 측정한다.

2차 평가지표 분석에서도 달자네므도르 투여 환자군은 위약군과 비교해 통계적으로 유의미하거나 임상적으로 의미 있는 차이를 보이지 않았다.

이러한 결과를 바탕으로 회사는 달자네므도르의 추가 개발 계획을 중단하기로 결정했다.

세이지 테라퓨틱스의 배리 그린(Barry Greene) CEO는 "디멘션 스터디 결과에 실망했다"고 밝혔다.

달자네므도르는 전반적으로 내약성이 양호했으며, 새로운 안전성 문제는 관찰되지 않았다. 대부분의 치료 관련 부작용은 경증에서 중등도 수준이었다.

이번 결과에 따라 회사는 헌팅턴병 환자를 대상으로 한 달자네므도르의 공개 안전성 연구인 '퍼뷰 스터디(PURVIEW Study)'도 중단하기로 결정했다.

지난 10월 세이지 테라퓨틱스는 알츠하이머병(AD)으로 인한 경도 인지장애(MCI) 또는 경도 치매 환자를 대상으로 한 달자네므도르의 2상 임상시험 '라이트웨이브 스터디(LIGHTWAVE study)' 결과를 발표한 바 있다.

라이트웨이브 스터디에서도 달자네므도르는 연구의 주요 평가지표인 84일째 웩슬러 성인 지능 검사 4판(WAIS-IV) 코딩 테스트 점수에서 위약 대비 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 못했다.

주가 동향: 수요일 마지막 거래에서 세이지 테라퓨틱스 주가는 1.63% 상승한 4.99달러를 기록했다.