여앤스 치료제, 전립선암 시험 데이터 `투자자 기대 초과`... 윌리엄블레어 분석

여앤스 치료제(Janux Therapeutics, Inc.)(나스닥:JANX)가 월요일 JANX007 임상 프로그램에 대한 최신 중간 임상 데이터를 공개했다.

여앤스 치료제의 데이비드 캠벨 사장 겸 CEO는 "이번 임상 데이터는 5차 전이성 거세저항성 전립선암 환자들에게서 JANX007의 상당한 활성을 보여주며, 플루빅토(PLUVICTO) 투여 전 2차 및 3차 환자들을 대상으로 한 확장 시험에서 선택한 용량에 대한 설득력 있는 근거를 제공한다"고 밝혔다.

노바티스(NYSE:NVS)의 플루빅토는 전립선 특이 막 항원 양성 전이성 거세저항성 전립선암 성인 환자 치료에 사용되는 방사성 의약품이다.

이번 시험에 등록된 환자들은 중앙값 기준 4회의 이전 치료를 받은 heavily pretreated 환자군이었다.

모든 용량에서 높은 전립선 특이항원(PSA) 반응률과 깊은 PSA 감소가 관찰됐다. 환자 100%가 최고 PSA50 감소를 달성했고, 63%가 최고 PSA90 감소를, 31%가 최고 PSA99 감소를 달성했다.

목표 용량 2mg 이상에서 PSA 감소의 지속성이 관찰됐다. 환자의 75%가 12주 이상 PSA50 감소를 유지했고, 50%가 12주 이상 PSA90 감소를 유지했다.

내성 유발 이상 상태나 이전 치료와 관계없이 깊고 지속적인 PSA 반응이 관찰됐다.

환자 50%(8명 중 4명)에서 확인 및 미확인 부분 반응으로 항종양 활성이 관찰됐다.

JANX007은 내약성이 우수했으며, 사이토카인 방출 증후군(CRS) 및 CRS 관련 부작용은 주로 1주기에 국한되었고 1~2등급이었다. JANX007의 최대 내약 용량은 아직 도달하지 않았다.

이러한 효능과 안전성 결과를 바탕으로, 플루빅토 투여 전 2차 및 3차 환자를 대상으로 한 1b상 확장 시험을 위해 두 가지 주 1회 단계적 용량 요법이 선정됐다.

여앤스는 2025년에 JANX007에 대한 추가 업데이트를 제공할 예정이다.

윌리엄블레어 애널리스트들은 화요일 리서치 노트에서 "이번 결과가 투자자들의 높은 기대치마저 초과했다고 본다"고 밝혔다.

애널리스트들은 JANX007의 개선된 임상 프로파일을 바탕으로 미국 내 최고 매출 추정치를 17억 달러에서 30억 달러로 상향 조정하고 '아웃퍼폼' 등급을 재확인했다.

연초 이후 주가가 크게 상승했음에도 여앤스 주식은 여전히 의미 있는 상승 여력이 있다고 이들은 전했다.

애널리스트들은 "JANX007의 최신 결과는 heavily pretreated mCRPC 환자들에서 강력한 안전성과 효능을 보여주며 최고의 질병 프로파일을 계속 뒷받침하고 있다"고 덧붙였다.

주가 동향

화요일 사전 거래 시간 기준 JANX 주가는 69.2% 상승한 68달러에 거래되고 있다.