나노엑스이미징 주가 상승... FDA 추가 승인 획득

나노엑스이미징(Nano-X Imaging Ltd.)(NASDAQ:NNOX) 주가가 목요일 상승세를 보이고 있다. 이는 회사가 Nano.ARC 고정식 엑스레이 시스템에 대한 FDA 승인을 획득했다고 발표한 데 따른 것이다.

주요 내용
나노엑스는 자사의 Nanox.ARC 시스템에 대해 FDA로부터 510(k) 승인을 받았다고 밝혔다. 이번 승인으로 기존에 허가받은 근골격계 적응증에 더해 폐, 복부, 부비동 영상 촬영까지 기기 사용 범위가 확대됐다.

Nanox.ARC 시스템은 첨단 단층촬영 기술과 냉음극 디지털 X선 광원을 사용해 3차원 단층 영상을 생성한다. 이 기술은 기존 2D X선에서 흔히 발생하는 해부학적 구조물의 중첩을 줄이며, 병원, 영상센터, 클리닉에서 전문가용으로 사용된다.

회사에 따르면 이 기기는 기존 X선 기계보다 설치 공간이 작고 전력 소비량도 적다. 또한 기존 임상 워크플로우와 통합되어 환자 대기 시간을 줄이고 진단 과정을 간소화한다.

시장 영향
나노엑스의 CEO 겸 회장 대행인 에레즈 멜처는 이번 승인으로 회사가 기존 X선 장비에 버금가는 폭넓은 영상 촬영 능력을 제공할 수 있게 됐다고 말했다. 멜처는 이 기술이 진단 접근성과 효율성 개선에 중요한 역할을 할 것이라고 강조했다.

멜처는 "우리의 사명은 의료 현장에 Nanox.ARC를 통해 혁신적인 영상 진단 이점을 제공하는 것입니다. 이는 접근성이 좋고 비용 효율적인 솔루션으로, 첨단 진단 영상 기능을 제공할 뿐 아니라 전반적인 환자 진료 수준을 높입니다"라고 말했다.

Nanox.ARC는 현재 미국 7개 주의 의료 시설에 배치되어 있으며, 임상 및 상업적 용도로 국제 시장에도 배치가 진행 중이다. 회사는 이번 FDA 승인으로 인한 적응증 확대가 미국 시장에서의 추가 성장을 뒷받침할 것으로 기대하고 있다.

회사 자문위원회 멤버인 그렉 키츠카는 이 시스템이 근골격계, 흉부, 복부 영상 촬영 등 특정 임상 환경에서 가치를 더할 수 있을 것이라고 언급했다. 그는 구조적 노이즈 감소와 더 소형화된 디자인 등 기술적 장점을 강조했다.

주가 동향
벤징가 프로에 따르면, 나노엑스이미징 주가는 글 작성 시점 기준 3.66% 상승한 6.48달러를 기록했다.