코젠트바이오사이언스(나스닥: COGT)가 전신성 비만세포증(비진행성) 환자를 대상으로 한 베주클라스티닙의 SUMMIT 임상시험 공개 연장(OLE) 단계에서 업데이트된 임상 결과를 발표했다.
전신성 비만세포증은 조직과 장기에 비만세포가 축적되는 희귀질환이다.
미국혈액학회 연례회의에서 발표된 최신 임상 데이터에 따르면:
- 24주 차에 전체 증상 점수(TSS)가 평균 56% 개선
- 24주 후 76%의 환자가 MS2D2 전체 증상 점수(TSS) 기준치 대비 50% 이상 감소, 88%는 30% 이상 감소
- 24주 차에 삶의 질 총점이 평균 49% 개선
- 24주 치료 후 31%의 환자가 최선의 지지요법(BSC) 약물을 감량하거나 중단
약력학 데이터베주클라스티닙은 24주 치료 기간 동안 혈청 트립타제 수치를 빠르고 깊게 지속적으로 감소시켰다:
- 89%의 환자가 치료 4주 만에 혈청 트립타제 수치 50% 이상 감소
- 기준치 트립타제가 20ng/mL 이상인 환자의 95%가 24주 차에 20ng/mL 미만 달성
- 기준치 혈청 트립타제가 11.4ng/mL 초과인 환자의 84%가 24주 차에 11.4ng/mL 미만 달성
안전성 데이터- 2024년 8월 29일 데이터 마감 시점 기준, 베주클라스티닙 치료 기간의 중앙값은 활성군 환자의 경우 56주, OLE로 전환된 위약군 환자의 경우 40주였다.
- 대부분의 치료 관련 이상반응은 경미하고 가역적이었으며, 치료 관련 출혈이나 인지 장애는 보고되지 않았다.
SUMMIT 등록 현황 업데이트- 코젠트는 등록 기반 SUMMIT 파트 2 연구의 환자 모집이 완료되었다고 발표했다.
- 총 179명의 환자가 등록되었으며, 2025년 7월에 최종 결과가 나올 전망이다.
주가 동향: COGT 주식은 월요일 마지막 거래에서 10.60% 상승한 9.83달러를 기록했다.