MIRA파마, 케타미르-2 안전성 입증...신경병증성 통증 치료 인체 임상 돌입

MIRA파마슈티컬스(나스닥: MIRA)가 새로운 경구용 케타민 유사체 '케타미르-2'에 대한 현행 우수 실험실 관리기준(GLP) 전임상 안전성 프로그램을 완료했다고 화요일 밝혔다.
이번 결과에서 부작용이 발견되지 않아 2024년 말까지 신약임상시험계획(IND) 신청을 목표로 하는 회사의 중요한 이정표를 통과했다.
MIRA는 포괄적인 전임상 연구에서 케타미르-2의 강력한 안전성 프로파일을 입증함으로써 신약 개발의 이 중요한 측면에서 위험을 크게 줄였다고 밝혔다.
이번 성과로 회사는 규제 승인 과정이 더욱 순조로워질 것으로 예상되며, 임상 성공 가능성도 높아질 전망이다.

전임상 연구 주요 결과
개 대상 심혈관 안전성: 치료 용량에서 부작용 없음.쥐 대상 중추신경계 평가: 치료 용량에서 중요한 중추신경계 변화 관찰되지 않아 양호한 안전성 프로파일 확인. 고용량 그룹에서의 영향은 제한적이고 일시적이며 혼란을 주지 않음.쥐 대상 호흡기 안전성: 모든 테스트 용량에서 호흡기 관련 영향 없음.개 대상 1.....................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................