암 치료 기업 카이머릭스 주가 급등... 치명적 뇌종양 신약 승인 신청 발표

카이머릭스(Chimerix, 나스닥: CMRX)가 미 식품의약국(FDA)과의 협의를 거쳐 H3 K27M 변이 미만성 교종 재발 치료제 도르다비프론의 조건부 승인을 위한 신약신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이라고 월요일 발표했다.
교종은 뇌나 척수의 신경교세포에서 발생하는 종양으로, 가장 흔한 원발성 뇌종양이다.
벤징가프로 데이터에 따르면 카이머릭스 주식은 평균 거래량 49만7,040주를 크게 웃도는 431만 주의 거래량을 기록하며 상승세를 보이고 있다.
FDA와 광범위하게 논의되어 NDA에 포함될 최근 프로그램 주요 성과와 추가 지원 데이터는 다음과 같다:
3상 ACTION 연구의 상당한 등록 진행NDA의 주요 유효성 근거로 50명 환자 대상 2상 객관적 반응률 분석여러 반응 평가에서 도르다비프론은 28%의 객관적 반응률, 10.4개월의 중앙 반응 지속 기간, 4.6개월의 중앙 반응 시간을 보임주요 유효성 분석을 뒷받침하는 추가 임상 데이터셋 및 환자 사례H3 K27M 변이 교종의 핵심 ..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................