캔델 테라퓨틱스 주가 100% 이상 폭등... 그 이유는

캔델 테라퓨틱스(Candel Therapeutics, Inc.)(나스닥: CADL)가 수요일 중간-고위험 국소 전립선암 환자를 대상으로 한 CAN-2409 바이러스 면역요법의 3상 임상시험 결과를 발표했다.

이번 임상시험은 주요 평가지표를 충족했으며, 표준 치료만 받은 환자군과 비교해 CAN-2409와 전구약물(발라시클로비르)을 표준 치료와 병용한 환자군에서 통계적으로 유의미한 무병생존율 개선을 보였다.

발라시클로비르와 함께 투여된 CAN-2409는 활성화된 종양 미세환경에서 종양 항원에 노출시켜 종양 세포의 면역원성 세포사멸을 유도하도록 설계되었다.

주요 결과 요약

• 의도치료군(ITT)에서 CAN-2409와 방사선 요법 병용군(n=496)이 방사선 요법 단독군(n=249)에 비해 통계적으로 유의미한 무병생존율(DFS) 개선을 보임 (p=0.0155; HR 0.7)
• 54개월 시점에서 CAN-2409 치료군은 위약 대조군 대비 14.5%의 상대적 DFS 개선을 보임
• 단기 안드로겐 차단요법(ADT)을 받은 환자와 받지 않은 환자 모두에서 DFS 개선이 관찰됨
• 전립선 특이적 결과에 초점을 맞춘 분석에서 CAN-2409는 전립선암 무병생존율에 매우 유의미한 효과를 보임
• 전립선특이항원(PSA) 최저치(<0.2 ng/ml)에 도달한 환자 비율이 치료군에서 대조군보다 유의미하게 높음(각각 67.1% vs. 58.6%; p<0.0164)
• 치료 후 2년 시점 조직검사에서 CAN-2409는 80.4%의 병리학적 완전 반응(pCR)을 유도한 반면, 대조군에서는 63.6%가 관찰됨(p=0.0015)
• 모집된 환자군의 중앙 추적관찰 기간은 50.3개월이었음

CAN-2409의 안전성 프로파일은 이전 연구들과 대체로 일치했으며, 새로운 안전성 문제는 확인되지 않았다. CAN-2409와 관련된 가장 흔한 부작용은 독감 유사 증상, 발열, 오한이었으며, 대부분 경증에서 중등도 수준이었고 자연적으로 해소되었다.

회사는 또한 능동감시 중인 저-중등도 위험의 국소 전립선암 환자 190명을 대상으로 한 CAN-2409 단독요법의 2상 임상시험 결과도 보고했다.

이 임상시험에서는 근치적 치료까지의 시간과 치료 후 1년 시점에서 음성(전립선암 없음) 조직검사 결과를 보인 환자 비율에서 수치상 개선을 보였다. 그러나 이러한 차이는 통계적 유의성에 도달하지 못했다.

주가 동향: 수요일 장전 거래에서 CADL 주식은 167.70% 상승한 12.34달러를 기록했다.