Q32 바이오 주가 급락... 탈모 치료제 임상서 실망스러운 결과

Q32 바이오(NASDAQ:QTTB)가 수요일 원형탈모증(AA) 치료제 '벰피키바트(ADX-914)'의 2상a 임상시험 '시그널-AA'의 중간 결과를 공개했다.

회사는 시그널-AA 2상a 임상시험을 확대해 추가 환자를 등록할 계획이다.

Q32 바이오는 이번 임상이 파트B에서 1차 평가지표를 달성하지 못했다고 밝혔다. 회사는 결과를 재검토할 예정이다.

데이터베이스 잠금 후, 한 시험기관이 선정 기준을 크게 위반해 제외됐고, 이에 따라 위약군 3명의 데이터가 제거됐다.

표본 크기가 줄어들면서 1차 평가지표에 대한 계획된 통계 분석이 부적절해졌다.

사후 분석 결과, 프로토콜을 준수한 AA 환자군(27명)에서 벰피키바트는 위약 대비 모발 재생 개선 효과를 보였다.

• 24주차: 벰피키바트 투여군의 SALT(탈모 중증도) 점수가 기준치 대비 16% 감소한 반면, 위약군은 2% 감소에 그쳤다.
• 24주차: 벰피키바트 투여 환자의 9%가 SALT-20(SALT 점수 20 이하)에 도달한 반면, 위약군에서는 0%였다.
• 26주차: 벰피키바트 투여 환자의 13%가 SALT-20에 도달했으나, 위약군은 여전히 0%였다.

벰피키바트는 시그널-AA 임상에서 안전성과 내약성이 양호한 것으로 관찰됐다. 치료와 관련된 중대한 이상반응(SAE)이나 3등급 이상의 이상반응은 없었다.

Q32 바이오는 시그널-AA 2상a 임상 파트B를 확대해 약 20명의 추가 환자를 등록할 계획이다. 이를 통해 AA에 대한 벰피키바트의 효과를 평가하며, 부하용량 요법도 포함할 예정이다.

회사는 2025년 시작 예정이었던 ANCA 연관 혈관염(AAV) 대상 ADX-097의 2상 임상 환자 등록을 연기하기로 했다. 대신 현재 진행 중인 벰피키바트 AA 임상과 ADX-097 신장 바스켓 2상 임상에 집중할 계획이다.

아토피 피부염(AD) 환자 대상 시그널-AD 임상 결과도 함께 발표됐다.

파트A에서 14주차 기준, EASI(습진) 점수 개선율은 2mg/kg Q2W SC 투여군에서 58%, 3mg/kg Q2W SC 투여군에서 84%, 통합 기준 72%였다. 반면 위약군은 38% 개선에 그쳤다.

파트B에서는 벰피키바트와 위약의 효능과 안전성을 비교 평가했다.

1차 평가지표는 14주차 EASI 점수의 기준치 대비 평균 변화율이다.

14주차 파트B 데이터에서 벰피키바트 투여군의 EASI 평균 개선율은 74%였으나, 위약군도 76% 개선을 보여 통계적으로 유의미한 차이를 보이지 못했다.

시그널-AD와 시그널-AA 전반에 걸쳐, 200mg Q2W SC 용량의 벰피키바트는 Th2와 Th1 바이오마커의 상당한 감소로 입증된 바와 같이 양호한 PK와 표적 결합을 보여줬다.

수요일 마지막 거래에서 QTTB 주가는 67.1% 폭락한 8.04달러를 기록했다.