코셉트 치료제, 당뇨병 동반 쿠싱증후군 환자 대상 FDA 승인 약물 코림 주요 목표 달성

코셉트 테라퓨틱스(Corcept Therapeutics Incorporated, 나스닥: CORT)가 목요일 발표한 바에 따르면, 과다 코티솔증(쿠싱증후군) 및 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 코림(Korlym) 임상시험에서 주요 평가지표를 달성했다.

과다 코티솔증은 코티솔 호르몬의 과도한 활동으로 인해 발생한다. 증상은 다양하지만 대부분의 환자들은 고혈압, 중심성 비만, 혈당 상승, 조절이 어려운 제2형 당뇨병, 심한 피로감, 근력 약화 등의 증상을 한 가지 이상 경험한다.

CATALYST 연구는 두 부분으로 구성된 전향적 4상 임상시험이다. 첫 번째 부분에서는 GLP-1 작용제를 포함한 최적의 치료에도 불구하고 당화혈색소(HbA1c)가 7.5%를 초과하는 조절이 어려운 제2형 당뇨병 환자 1,057명을 대상으로 과다 코티솔증의 유병률을 평가했다.

주요 평가지표는 이들 그룹 간 당화혈색소 감소였다. CATALYST 연구는 이 주요 평가지표를 달성했다.

코림을 투여받은 환자들은 임상적으로 의미 있고 통계적으로 유의한 당화혈색소 개선을 보였다. 기준치 대비 1.47% 감소한 반면, 위약을 투여받은 환자들은 0.15% 감소에 그쳤다.

CATALYST 연구의 전체 결과는 내년 의학 학회에서 발표될 예정이다.

코림의 안전성 프로파일은 기존 약물 라벨과 일치했으며, 새로운 부작용이나 이상반응은 확인되지 않았다.

코셉트는 2012년 2월 내인성 과다 코티솔증 환자 치료를 위해 FDA 승인을 받은 최초의 약물인 코림을 출시했다.

주가 동향: 금요일 장 전 거래에서 CORT 주가는 2.09% 상승한 57.50달러를 기록했다.