퓨어테크, 폐 질환 치료제로 특발성폐섬유증 환자 폐기능 저하 늦춰

퓨어테크 헬스(PureTech Health plc, NASDAQ:PRTC) 주가가 월요일 상승세를 보이고 있다. 이는 회사가 특발성폐섬유증(IPF) 치료를 위한 듀피르페니돈(LYT-100)의 ELEVATE IPF 2b상 임상시험 결과를 발표한 데 따른 것이다.

이번 임상시험은 IPF 환자들을 대상으로 26주 동안 하루 세 번(TID) 두 가지 용량의 듀피르페니돈을 평가했다.

참가자들은 1:1:1:1 비율로 무작위 배정되어 26주 동안 하루 세 번 듀피르페니돈 550mg, 듀피르페니돈 825mg, 피르페니돈 801mg(FDA 승인 용량), 또는 위약을 투여받았으며, 진행 중인 공개 연장 연구에 등록할 수 있는 옵션이 주어졌다.

이 임상시험은 사전에 지정된 베이지안 분석을 기반으로 주요 평가지표를 달성했다. 98.5%의 사후 확률로, 이는 듀피르페니돈 투여군이 위약군보다 26주차에 측정한 노력성 폐활량(FVC)으로 평가한 IPF 환자의 폐기능 저하 속도를 늦추는 데 우수했을 확률이 98.5%임을 의미한다.

또한 이 임상시험은 용량 의존적 반응을 성공적으로 입증했다.

26주차의 FVC 감소율은 다음과 같다:

• 듀피르페니돈 825mg TID는 위약 대비 통계적으로 유의미한 결과를 보였다(-21.5mL vs. -112.5mL, p=0.02). 이는 단독 요법으로 80.9%의 치료 효과를 나타낸다.
• 피르페니돈 801mg TID는 위약 대비 54.1%의 치료 효과를 보였다(-51.6mL vs. -112.5mL). 이는 이전에 보고된 피르페니돈 임상시험 데이터와 일치한다.

또한 이 임상시험은 주요 2차 평가지표도 달성했다. 듀피르페니돈 투여군이 위약군보다 베이스라인에서 26주차까지 예측 노력성 폐활량 백분율(FVCpp)로 측정한 폐기능 저하 속도를 늦추는 데 우수할 확률이 99.6%로 나타났다.

듀피르페니돈 825mg TID는 FVCpp 평가지표에서도 위약 대비 통계적으로 유의미한 이점을 보였다.

임상시험에서 두 가지 용량의 듀피르페니돈 모두 일반적으로 내약성이 좋았다. 위장관(GI) 관련 부작용을 경험한 전체 환자 수는 듀피르페니돈 825mg TID와 피르페니돈 801mg TID 투여군에서 비슷한 수준이었다.

월요일 최근 거래에서 PRTC 주가는 10.10% 상승한 22.40달러를 기록했다.