갈렉틴 치료제, MASH 간경변증 치료제 임상결과 실망…주가 급락

갈렉틴 치료제(Galectin Therapeutics, Inc.)(나스닥:GALT)가 금요일 대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 간경변증 및 문맥고혈압 환자를 대상으로 한 벨라펙틴의 글로벌 2/3상 NAVIGATE 임상시험 결과를 발표했다.

이번 임상에는 총 355명의 환자가 무작위 배정됐다. 주요 평가지표는 정맥류(비정상적으로 확장된 혈관으로 정맥, 동맥 또는 림프관에서 발생할 수 있음) 예방으로, 18개월 시점에서 정맥류가 있는 피험자, 중간 사건이 발생한 피험자, 내시경 검사나 중간 사건이 없는 피험자를 포함한 복합 임상 결과로 평가됐다.

중간 사건은 간 관련 합병증, 부작용으로 인한 치료 중단, 비선택적 베타차단제 사용 등으로 정의됐다.

치료 의도 분석군(ITT, N=355)에서 벨라펙틴 2mg/kg 투여군의 정맥류 발생률이 위약군 대비 43.2% 감소했으나, 복합 평가지표는 통계적 유의성에 도달하지 못했다.

계획서 순응 분석군(PPP)은 18개월간 치료를 완료하고 기저치 및 18개월 시점에서 상부 내시경 검사를 받은 피험자로 사전 정의됐다.

PPP(n=290)에서 벨라펙틴 2mg/kg 투여군의 정맥류 발생률은 48.9% 감소했다(목표 감소율 52.5% 대비).

회사는 현재 NAVIGATE 임상시험의 전체 데이터 분석을 진행 중이다. 또한 2025년 초까지 약 50명의 환자에 대한 벨라펙틴 36개월 치료 추가 데이터를 확보할 예정이다.

갈렉틴 치료제는 데이터 확보 후 임상 업데이트를 제공하고 벨라펙틴 개발의 다음 단계를 결정할 계획이다.

주가 동향

금요일 현재 GALT 주가는 59% 하락한 0.80달러를 기록 중이다.