픽시스 온콜로지, 2차 파이프라인 자산 우선순위 하향... 애널리스트 긍정 평가

픽시스 온콜로지(Pyxis Oncology, Inc.)(나스닥: PYXS)가 목요일 포트폴리오 우선순위 조정을 발표했다. 이는 주력 임상 프로그램인 PYX-201의 진전에 자원을 집중하기 위한 결정이다.

픽시스 온콜로지는 주력 자산인 PYX-201의 개발에 자원을 집중하기 위해 두 번째 임상 프로그램인 PYX-106의 우선순위를 하향 조정했다.

이에 따라 픽시스 온콜로지는 바이오시온(Biosion Inc.)으로부터 도입한 PYX-106에 대한 추가 임상 투자를 중단하기로 결정했다. 바이오시온은 중화권 지역에 대한 권리를 보유하고 있다.

지난 11월 픽시스 온콜로지는 여러 고형암 유형에서 PYX-201의 안전성과 효능을 평가하는 진행 중인 1상 용량 증량 연구의 예비 데이터를 보고했다.

두경부 편평세포암(HNSCC) 환자들 중에서 PYX-201은 중앙값 4회의 이전 치료를 받은 6명의 평가 가능한 HPV 양성 및 음성 환자들에서 50%의 확인된 객관적 반응률(ORR)을 달성했으며, 여기에는 1건의 완전 반응과 100%의 질병 통제율(DCR)이 포함됐다.

HNSCC, 난소암, 비소세포폐암(NSCLC), HR+/HER2- 유방암, 삼중음성유방암(TNBC), 육종 등 6가지 관심 고형암 유형에서 치료적으로 활성화된 용량 수준에서 PYX-201(n=31)은 1상 시험에서 26%의 ORR을 달성했으며, 용량 의존적 반응이 관찰됐다.

이번 포트폴리오 우선순위 조정은 PYX-201의 개발 계획을 더욱 뒷받침한다. 여기에는 2/3차 HNSCC에서의 단독요법, 1/2차 이상 HNSCC에서 펨브롤리주맙과의 병용요법, 그리고 HR+/HER2- 및 삼중음성 유방암을 포함한 다른 고형암에서 펨브롤리주맙과의 병용 연구 등 여러 용량 확장 연구가 포함된다.

이들 코호트의 예비 데이터는 2025년 하반기와 2026년 상반기에 나올 것으로 예상된다.

윌리엄 블레어의 애널리스트는 "항-시글렉-15 항체와 관련된 역사적인 개발 과제를 고려할 때, PYX-106의 초기 데이터 발표에 대한 시장의 기대치는 낮았다고 본다"고 말했다.

회사의 현재 현금 포지션은 2026년 하반기까지 계획된 PYX-201의 단독요법 및 병용요법 임상시험을 지원할 수 있을 것으로 예상된다.

애널리스트는 경영진의 프로그램 투자 중단 결정을 지지한다고 밝혔다. PYX-201이 일부 활성을 보였지만, 두경부암 치료를 크게 변화시키지는 못할 것 같다고 덧붙였다.

주가 동향: 금요일 발표 시점 기준 픽시스 온콜로지 주가는 1.30% 상승한 1.56달러를 기록했다.