다케다제약, 면역결핍증 치료제 `하이크비아` 일본 승인

다케다제약(NYSE:TAK)은 금요일 일본 후생노동성이 무감마글로불린혈증 또는 저감마글로불린혈증 환자 치료를 위한 '하이크비아'(재조합 인간 히알루로니다제가 함유된 10% 면역글로불린 주사제)를 승인했다고 발표했다.
이러한 질환들은 항체 수치가 낮거나 없어 심각한 감염 위험이 증가하는 특징이 있다. 이번 승인으로 일본 최초이자 유일한 촉진형 피하 면역글로불린(fSCIG) 요법이 도입돼 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공하게 됐다.
하이크비아는 피하 면역글로불린(10%)과 재조합 인간 히알루로니다제(rHuPH20)를 결합한 제품이다. 이는 피하 조직에서 면역글로불린의 분산과 흡수를 증가시켜 더 큰 용량의 주입을 가능하게 한다.
이를 통해 다른 피하 면역글로불린 치료제의 주 1회 또는 2주 1회 주입에 비해 3~4주에 한 번씩 투여할 수 있어 투여 빈도를 줄일 수 있다.
이러한 유연성은 정맥 접근의 필요성을 없애 환자들에게 더 큰 편의성을 제공한다.
이번 승인은 일본과 북미에서 진행된 두 건의 ...................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................