프레시젠, 재발성 호흡기 유두종증 최초 FDA 승인 치료제 목표로 생물학적 제제 허가 신청 완료... 주가 급등

프레시젠(Precigen, Inc., NASDAQ:PGEN)의 주가가 월요일 급등세를 보이고 있다. 이는 회사가 성인 재발성 호흡기 유두종증(RRP) 환자 치료를 위한 PRGN-2012(조파포젠 이마데노벡) 생물학적 제제 허가 신청을 미국 식품의약국(FDA)에 완료했다고 발표한 데 따른 것이다.
PRGN-2012는 HPV 6형과 11형 감염을 표적으로 하는 실험단계의 아데노버스 유전자 치료제다. 이 치료제는 FDA로부터 획기적 치료제 및 희귀의약품 지정을 받았으며, 유럽 집행위원회로부터도 희귀의약품으로 지정받았다.
PRGN-2012는 치료법이 없는 희귀 난치성 질환인 재발성 호흡기 유두종증에 대한 최초의 FDA 승인 치료제가 될 가능성이 있다.
현재 RRP 치료는 반복적인 수술에 의존하고 있으나, 이는 근본 원인을 해결하지 못해 질병이 재발하는 문제가 있다.
이번 신청은 현재 FDA의 초기 60일 검토 기간에 들어갔다. 이 기간 동안 FDA는 추가 검토를 위해 신청을 수락할지 여부를 결정하..............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................