재스퍼 테라퓨틱스 피부질환 치료제 데이터, 투자자 기대에 못 미쳐

재스퍼 테라퓨틱스(나스닥: JSPR)가 수요일 만성 자발성 두드러기(CSU) 성인 환자를 대상으로 한 피하주사 브리퀼리맙의 진행 중인 BEACON 임상 1b/2a상 연구에서 예비 데이터를 발표했다.

만성 자발성 두드러기는 최소 6주 동안 매일 또는 거의 매일 두드러기가 발생하는 상태를 말한다.

두드러기 활성 점수(UAS)는 일일 가려움증과 두드러기 개수를 평가하며, 이를 일주일 동안 합산한 것이 UAS7이다.

UAS7의 상당한 감소가 보고되었다. 240mg 단일 투여 코호트(n=3)에서 8주 시점의 기준선 대비 평균 변화는 -26.6이었으며, 120mg 이상의 다중 투여 요법에서 -25점 이상의 UAS7 변화를 보였다.

임상 반응은 첫 투여 후 1주일 만에 관찰되었으며, 각 치료 용량 수준(80mg, 120mg, 180mg, 240mg)에서 완전 반응(UAS7 = 0)이 달성되었다. 특히 주목할 만한 점은 240mg 단일 투여 코호트의 모든 환자가 8주 시점까지 완전 반응을 유지했다는 것이다.

반응의 지속성은 일반적으로 용량 의존적이었으며, 여러 용량 수준에서 혈청 트립타제가 정량화 하한선 미만으로 감소하는 것이 관찰되었다. 연구에서 브리퀼리맙은 내약성이 좋았고 안전성 프로파일도 양호했다.

180mg Q8W 코호트의 86%(7명 중 6명)에서 2주 차에, 240mg 단일 투여 코호트의 100%(3명 중 3명)에서 1주 차에 정량화 하한선 미만의 트립타제 수치가 보고되었다.

연구에서 브리퀼리맙의 내약성은 좋았으며, 용량 제한 독성은 관찰되지 않았다.

재스퍼는 CSU에 대한 등록용 프로그램을 시작할 예정이며, 2025년 하반기에 2b상 연구를 개시할 것으로 예상된다.

공개 연장 연구에서 180mg Q8W에 대한 추가 데이터와 360mg 단일 투여, 240mg Q8W 투여, 240mg 부하 용량 후 180mg Q8W 투여를 평가하는 BEACON 코호트의 추가 데이터가 2b상 연구의 최종 용량 선택에 정보를 제공할 것이다.

이러한 추가 코호트의 데이터는 2025년 중반까지 발표될 예정이다.

윌리엄 블레어는 상위 결과가 다양한 용량 그룹에서 강력한 효능을 보여주며, 셀덱스 테라퓨틱스(나스닥: CLDX)의 바르졸볼리맙보다 더 나은 성능을 보일 수 있다고 보고했다.

그러나 180mg 용량은 기대에 미치지 못했으며, 용량 수준별 주요 부작용에 대한 상세 데이터가 부족하다. 애널리스트 매트 피프스는 이러한 문제에 대한 더 많은 명확성이 투자자들의 우려를 완화시킬 수 있다고 믿으며, 주가가 큰 폭으로 하락했다고 말했다.

주가 동향: 수요일 마지막 확인 시 JSPR 주가는 59% 하락한 7.39달러를 기록했다.