바이르 바이오테크놀로지 주가 급등...전립선암 임상시험 데이터 공개

바이르 바이오테크놀로지(Vir Biotechnology, Inc.)(나스닥: VIR) 주가가 상승세를 보였다. 이는 회사가 두 가지 이중 마스킹 T세포 인게이저(TCE)의 초기 1상 임상 데이터를 발표한 데 따른 것이다. 발표된 TCE는 다양한 HER2 발현 고형암을 표적으로 하는 VIR-5818과 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC)의 PSMA를 표적으로 하는 VIR-5500이다.

데이터에 따르면 용량 제한적 사이토카인 방출 증후군(CRS) 없이 예비 안전성과 유효성 프로필이 고무적인 것으로 나타났다. 용량 증가가 계속됨에 따라 최대 내약 용량(MTD)에는 아직 도달하지 않았으며, heavily pretreated 참가자들에서 초기 임상 반응 신호가 관찰되었다.

이러한 초기 결과는 바이르 바이오테크놀로지의 라이선스 인 PRO-XTEN 마스킹 기술에 대한 임상적 지지를 제공한다. 이 기술은 종양 미세환경에서 TCE의 선택적 활성화를 가능하게 하여 건강한 세포에 대한 손상을 완화하고 독성을 줄이도록 설계되었다.

• 초기 유효성 데이터에 따르면 VIR-5818을 400 μg/kg 이상 투여받은 참가자의 50%(10/20)에서 다양한 HER2 양성 종양 유형에 걸쳐 용량 의존적 종양 축소가 나타났다.
• 표준 치료를 모두 시도한 HER2 양성 대장암 환자 하위 그룹에서 강력한 항종양 활성이 관찰되었다. 이 하위 그룹에서 초기 용량에서 33%(2/6)의 참가자에서 확인된 부분 반응(cPR)이 나타났으며, 데이터 마감 시점 기준으로 한 환자는 18개월 이상 cPR 상태를 유지했다.
• 예비 안전성 데이터에 따르면 VIR-5818은 일반적으로 내약성이 좋으며, 1등급 또는 2등급의 CRS가 최소한으로 나타났다.

• 초기 유효성 데이터에서 전립선 특이항원(PSA) 반응의 고무적인 징후가 나타났으며, 120 μg/kg 이상의 초기 용량 투여 후 100%(12/12)의 참가자에서 PSA 감소가 관찰되었다. 120 μg/kg 이상의 첫 용량을 투여받은 참가자의 58%(7/12)에서 PSA50 반응이 확인되었다.
• 예비 데이터에 따르면 예방적 코르티코스테로이드 없이 1000 μg/kg까지 용량 제한 독성이 관찰되지 않아 유망한 안전성 프로필을 보여주고 있다.