립 테라퓨틱스, 위암 치료제 시렉사타맵 병용요법 임상 중단... 주가 급락

립 테라퓨틱스(Leap Therapeutics, Inc.)가 화요일 시렉사타맵(sirexatamab, DKN-01)과 베바시주맙, 화학요법 병용 2차 치료제로 진행한 대장암 환자 대상 디파이언스(DeFianCe) 2상 임상시험 파트B의 초기 결과를 발표했다.

188명의 환자를 대상으로 한 파트B에서 시렉사타맵과 베바시주맙, 화학요법 병용군(실험군)의 객관적 반응률(ORR)은 35%, 질병통제율(DCR)은 86%를 기록했다. 반면 베바시주맙과 화학요법만 투여한 대조군의 ORR은 23%, DCR은 84%였다.

• 좌측 원발성 종양 환자군(144명) 중 실험군(71명)의 ORR은 38%, 대조군(73명)의 ORR은 25%를 기록했다

립 테라퓨틱스는 2025년 추가 데이터를 발표할 예정이다.

시렉사타맵과 베바시주맙, 화학요법 병용 요법은 표준 치료 대비 추가적인 독성 없이 내약성이 양호한 것으로 나타났다.

회사는 또한 베이진(BeiGene)의 티슬레리주맙, 화학요법과 시렉사타맵 병용요법으로 진행한 1차 위식도접합부암 및 위암 환자 대상 디스팅귀시(DisTinGuish) 2상 임상시험 파트C의 초기 결과도 공개했다.

바이오마커 집단에서 활성을 보였으나 명확한 긍정적 신호를 나타내지 못했다. 임상이 완료되면 주요 평가지표인 무진행 생존기간(PFS)에서 부정적 결과가 예상돼 위암 대상 3상 진행을 중단하기로 결정했다.

• 전체 환자군(170명) 중 시렉사타맵과 티슬레리주맙, 화학요법 병용군(실험군, 85명)의 확증된 ORR은 연구자 평가(IA)와 맹검 독립 중앙 검토(BICR) 모두 52%였다. 티슬레리주맙과 화학요법만 투여한 대조군의 확증된 ORR은 IA 기준 56%, BICR 기준 42%였다.
• 전체 환자군에서 실험군의 잠정 중앙 PFS는 BICR 기준 9.72개월, IA 기준 7.66개월이었다. 대조군은 BICR 기준 11.99개월, IA 기준 10.41개월을 기록했다. 티슬레리주맙과 화학요법 병용 3상 래셔널-305 임상의 중앙 PFS는 6.9개월이었다.

주가 동향: 화요일 마지막 거래에서 립 테라퓨틱스 주가는 78.80% 급락한 0.66달러를 기록했다.