GH리서치, 치료 저항성 우울증 치료제 임상 2b상 성공에 주가 급등

주요 내용

GH리서치(GH Research PLC, 나스닥: GHRS)가 월요일 치료 저항성 우울증 치료를 위한 흡입형 부포테닌 제품 후보 GH001의 2b상 임상시험에서 주요 평가 변수를 달성했다고 발표했다.

이번 임상시험에는 총 81명의 환자가 참여했으며, 이중 이중맹검 부분에서 40명이 GH001을, 41명이 위약을 투여받았다. 임상의 어느 부분에서도 정신치료적 개입은 없었다.

GH001 투여 그룹은 8일째 몽고메리-아스베르그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점이 기준선 대비 15.2점 감소한 반면, 위약 그룹은 0.3점 증가했다(차이 15.5점, p<0.0001).

임상시험의 모든 2차 평가변수도 충족되었으며, 결과는 주요 평가변수와 일관성을 보였다.

GH001 치료는 8일째 CGI-S와 HAM-A 척도, Q-LES-Q-SF 설문에서 위약 대비 임상적으로 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.

GH001은 내약성이 좋았으며 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 모든 치료 관련 이상반응(TEAE)은 경증 또는 중등도였으며, 중증 이상반응은 관찰되지 않았다. 플래시백 관련 TEAE도 보고되지 않았다.

1월 22일 기준으로 9명의 환자가 진행 중이며, 54명이 완료했고, 18명이 조기 중단했다(이상반응으로 인한 중단은 1건).

공개 연장(OLE) 완료자 중 77.8%가 6개월 방문 시 관해(MADRS≤10)에 도달했다. OLE 완료자의 대부분(63.0%)이 6개월 동안 1-4회의 GH001 치료를 받았다.

OLE가 진행 중이어서 안전성 분석은 아직 완료되지 않았지만, 1월 22일 기준으로 OLE 전체에서 중대한 이상반응은 보고되지 않았다.

주가 동향

월요일 마지막 확인 시점 기준 GHRS 주가는 74% 상승한 18.48달러를 기록했다.