GH리서치, 치료 저항성 우울증 치료제 임상 2b상 성공에 주가 급등

주요 내용
GH리서치(GH Research PLC, 나스닥: GHRS)가 월요일 치료 저항성 우울증 치료를 위한 흡입형 부포테닌 제품 후보 GH001의 2b상 임상시험에서 주요 평가 변수를 달성했다고 발표했다.
이번 임상시험에는 총 81명의 환자가 참여했으며, 이중 이중맹검 부분에서 40명이 GH001을, 41명이 위약을 투여받았다. 임상의 어느 부분에서도 정신치료적 개입은 없었다.
GH001 투여 그룹은 8일째 몽고메리-아스베르그 우울증 평가 척도(MADRS) 총점이 기준선 대비 15.2점 감소한 반면, 위약 그룹은 0.3점 증가했다(차이 15.5점, p<0.0001).
임상시험의 모든 2차 평가변수도 충족되었으며, 결과는 주요 평가변수와 일관성을 보였다.
GH001 치료는 8일째 CGI-S와 HAM-A 척도, Q-LES-Q-SF 설문에서 위약 대비 임상적으로 통계적으로 유의미한 개선을 보였다.
GH001은 내약성이 좋았으며 중대한 이상반응은 보고되지 않았다. 모든 치료 관련 이상반응(TEA.........................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................