서드 하모닉 바이오, 경쟁 환경 고려해 직원 50% 감원...전략적 검토 착수

서드 하모닉 바이오(Third Harmonic Bio, Inc.)(나스닥: THRD)가 화요일 건강한 자원자를 대상으로 한 THB335의 1상 단회 및 반복 투여 용량 상승 시험(SAD/MAD) 결과를 발표했다.

회사는 이번 데이터를 바탕으로 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제 THB335의 2상 임상시험을 진행할 계획이라고 밝혔다.

MAD 코호트에서 비만세포 활성화의 바이오마커인 혈청 트립타아제가 용량 의존적으로 감소했으며, 15일차 기준 기저치 대비 평균 13%에서 84%까지 감소했다.

THB335는 SAD 코호트에서 전반적으로 안전하고 내약성이 양호했다. MAD 코호트에서 3명의 피험자가 일시적이고 무증상의 트랜스아미나제 상승을 보였다. 이 중 2명은 위약군(21mg 코호트 1명, 164mg 코호트 1명)이었으며, 1명은 164mg 코호트에서 THB335를 투여받은 실험군이었다.

164mg 코호트에서 관찰된 트랜스아미나제 상승은 위약군과 실험군에서 시간 경과와 수치 면에서 대체로 유사한 양상을 보였다.

회사는 2025년 중반까지 CSU 환자를 대상으로 12주간의 위약 대조 2상 임상시험을 시작하기 위해 2025년 상반기까지 THB335 개발 활동을 지속할 예정이다.

또한 회사는 2상 임상 준비 활동과 병행하여 주주 가치를 극대화하기 위한 기회를 모색하고자 전략적 검토 프로세스를 시작했다.

나탈리 홀스 서드 하모닉 바이오 최고경영자는 "경쟁 환경과 현재 시장 상황을 평가한 결과, 회사의 모든 자산에 걸쳐 가치 창출을 극대화하기 위해 다양한 전략적 거래와 사업 결합 방안을 검토하는 것이 이해관계자들을 위한 올바른 선택이라고 판단했다"고 밝혔다.

이와 함께 회사는 THB335 관련 연구를 제외한 모든 연구 및 발견 활동을 중단하고 전체 인력의 약 50%를 감축하기로 했다. 2024년 12월 31일 기준 회사의 현금 및 현금성 자산은 약 2억 8500만 달러다.

THB335 2상 임상 준비 활동, 운영 지속, 구조조정 비용을 고려할 때 2025년 6월 30일 기준 현금 및 현금성 자산은 약 2억 6200만 달러에서 2억 6700만 달러 수준이 될 것으로 예상된다.

한편 서드 하모닉은 2022년 12월, 만성 유발성 두드러기 치료제 THB001의 1b상 임상시험에서 첫 번째 용량 코호트(200mg BID)에 등록된 2명의 피험자에서 무증상 간 트랜스아미나제 상승이 관찰된 후 임상시험을 중단한 바 있다.

주가 동향
THRD 주식은 수요일 3.56달러에 거래를 마감했다.