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    혈액암 치료제 개발 몰레큘린바이오텍 주가 하루 만에 400% 폭등

    Vandana Singh 2025-02-14 03:19:02
    혈액암 치료제 개발 몰레큘린바이오텍 주가 하루 만에 400% 폭등
    몰레큘린바이오텍(나스닥: MBRX)의 주가가 목요일 급등세를 보이고 있다. 벤징가 프로에 따르면 이날 거래량은 평균 15만7048주 대비 크게 늘어난 6485만주를 기록했다.
    이 회사는 재발성/불응성 급성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 아나마이신과 시타라빈(아라-C로도 알려져 있으며, 두 약물의 조합은 안나락으로 불림) 병용요법의 3상 임상시험 계획 변경에 대해 FDA로부터 긍정적인 피드백을 받았다.
    월터 클렘프 몰레큘린바이오텍 회장 겸 CEO는 "임상시험의 주요 측면은 모두 그대로 유지되면서, FDA의 권고에 따라 통계 계획이 수정되어 임상 파트B의 규모를 약 10% 줄일 수 있게 됐다"며 "이번 피드백으로 유럽과 중동 외에도 미국 내 임상시험 기관을 신속하게 확대할 수 있게 됐다. 이 모든 것이 신약 승인 일정 단축에 도움이 될 것"이라고 밝혔다.
    MIRACLE 3상 임상시험은 적응적 설계를 채택했다. 임상 파트A에서는 75-90명의 피험자를 무작위로 선정해 고용량 시타라빈(HiDAC................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................
    이 기사는 AI로 번역되어 일부 오류가 있을 수 있습니다.