코버스제약, 주력 항암제 후보물질 첫 미국 임상시험 데이터 공개

코버스제약(Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc.)(NASDAQ:CRBP)이 CRB-701(SYS6002)의 미국과 영국에서 진행된 첫 인체 투여 용량 증량 임상시험 데이터를 미국임상종양학회 비뇨생식기암 심포지엄에서 발표했다고 밝혔다.

1상 서구권 용량 증량 시험에는 전이성 요로상피암(mUC) 환자와 넥틴-4 발현과 관련된 기타 고형암 환자들이 참여했다. 여기에는 중국에서 이전에 연구되지 않았던 여러 종류의 종양이 포함됐다.

2024년 12월 기준으로 총 38명의 데이터가 발표됐으며, 이 중 26명이 유효성 평가 대상이었다.

서구권 연구는 중국에서 사용된 상위 4개 용량 코호트(1.8, 2.7, 3.6, 4.5 mg/kg)에서 환자를 등록했으며, 동일한 3주 간격 투여 요법을 채택했다.

안전성

• 두 연구의 용량 증량 단계에서 용량 제한 독성은 발생하지 않았다.
• CRB-701은 내약성이 우수했으며, 대부분의 치료 관련 이상반응은 두 연구 모두에서 1등급 또는 2등급이었다.
  • 특히 말초신경병증이나 피부 발진은 두 연구 모두에서 현재까지 소수의 사례만 보고됐다. 말초신경병증의 경우 서구권 연구에서는 1-2등급이 5%(2/38명), 3등급 이상은 0명으로, 중국 연구의 1등급 3%(1/37명), 2등급 이상 0명과 비슷한 수준이었다.
  • 두 연구를 합친 말초신경병증 발생률은 4%(3/75명)였다.
  • 피부 및 피하조직 장애는 서구권 연구에서 24%(9/38명), 중국 연구에서 8%(3/37명)였다. 모든 용량군에서 두 연구를 합친 발생률은 16%(12/75명)였다.
• 서구권 연구에서 선제적 예방적 안구 독성 프로토콜을 실시한 결과, 최적화를 위해 선택된 2.7 mg/kg와 3.6 mg/kg 용량에서 안구 이상반응 발생률이 38%로, 중국 연구의 66%보다 낮았다.

서구권 연구에서 관찰된 약물동태학적 프로파일은 중국 연구 결과와 유사했다. CRB-701은 엔포르투맙 베도틴(EV)과 비교해 더 긴 ADC 반감기와 더 낮은 유리 MMAE 노출을 보였다.

이전에 연구되지 않았던 두경부 편평세포암(HNSCC)을 포함한 여러 종양 유형에서 반응이 관찰됐다.

1상 서구권 연구의 용량 최적화 단계가 시작됐다. HNSCC, 자궁경부암, 전이성 요로상피암 환자들이 2.7 mg/kg와 3.6 mg/kg 코호트에 무작위 배정되고 있다.

주가 동향

코버스제약 주식은 금요일 마지막 거래에서 8.23% 하락한 8.70달러를 기록했다.